BAJO LUPA- Zeltia vuelve a caer tras comentarios de J&J sobre Yondelis (II)

MADRID (AFX-España) - Zeltia volvía a caer hoy tras conocerse que su socio en EEUU, Johnson & Johnson, no solicitará en 2007 la comercialización del Yondelis para el sarcoma de tejidos blancos (STB) a la administración estadounidense de alimentos y fármacos (FDA).

Tras el anuncio de J&J sobre la petición de comercialización del Yondelis en STB, Zeltia indicó que los siguientes pasos para el desarrollo de esta aplicación del fármaco en EEUU 'están siendo en la actualidad discutidos' entre Pharmamar (Zeltia) y Johnson & Johnson.

Desde 2001 Zeltia tiene un acuerdo con Ortho Biotech Products (Johnson & Johnson) para que la norteamericana desarrolle Yondelis (ET-743) en Estados Unidos, Japón y el resto del mundo, mientras que Zeltia se encarga del producto en Europa.

Por otra parte, en la actualización de la estrategia regulatoria de la compañía, J&J afirmó que espera presentar en 2008 a la FDA la solicitud de comercialización de Yondelis para cáncer de ovario en Estados Unidos.

La farmacéutica española destaca que el tiempo medio empleado por la EMEA (Agencia Europea de Evaluación del Medicamento) en adoptar una decisión es de 12 meses, tras solicitar su autorización ante la EMEA el 28 de julio de 2006.

En Fortis consideran que la noticia 'añade incertidumbre a la perspectiva de aprobación por la Agencia Europea de Evaluación del Medicamento, esperada entre febrero y junio'.

En Deutsche Bank consideran que la renuncia de J&J a pedir la comercialización de Yondelis para STB este año 'es ciertamente negativa desde el punto de vista del sentimiento del inversor a corto/medio plazo' y que 'pondrá más presión sobre las acciones' de Zeltia.

Para Banesto, el anuncio de J&J de no pedir la comercialización del fármaco en EEUU en 2007 es una 'noticia negativa'.

tfn.europemadrid@thomson.com

rmr/tg

COPYRIGHT

Copyright AFX News Limited 2006. All rights reserved.

The copying, republication or redistribution of AFX News Content, including by framing or similar means, is expressly prohibited without the prior written consent of AFX News.

AFX News and AFX Financial News Logo are registered trademarks of AFX News Limited