SOUTH SAN FRANCISCO, California, December 1 /PRNewswire/ --
diaDexus, Inc. ha anunciado hoy que ha recibido la aprobación del Marcado CE para el formato automatizado del test PLAC para Lp-PLA2. Este formato automatizado del test PLAC(R) es capaz de utilizarse en una amplia gama de analizadores químicos, y recibió el permiso de uso de la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA) en diciembre de 2007. diaDexus además anunció el primer envío a Europa del test PLAC con Marcado CE.
El test PLAC es el único análisis de sangre que ha recibido permiso de la FDA para evaluar los riesgos para la enfermedad coronaria del corazón (CHD) y los ictus isquémicos asociados a la aterosclerosis. El test PLAC evalúa la fosfolipasa asociada a la lipoproteína A2 (Lp-PLA2), una enzima vascular específica inflamatoria implicada en la formación de las placas propensas a ruptura. No es la estenosis, sino la ruptura de placas y la trombosis, las que producen la mayor parte de los episodios cardíacos. Las investigaciones clínicas han demostrado que la diagnosis primaria de la enfermedad cardiovascular mejora la probabilidad de prevención de estas enfermedades.
Según Patrick Plewman, director general y consejero delegado de diaDexus, el Marcado CE para el análisis automático PLAC es otro logro destacado para la compañía. "Cerca de dos millones de personas en los 27 Estados Miembro de la UE fallecen cada año a causa de una enfermedad cardiovascular; las enfermedades del corazón son la principal causa de fallecimiento, y los ictus la tercera. Al trabajar junto a nuestros socios de distribución de la UE, diaDexus se compromete a ampliar el acceso a las pruebas PLAC dentro de Europa con el fin de ayudar a identificar a las personas que tienen un riesgo cada vez mayor de padecer un ataque al corazón o un ictus", indicó Plewman.
"Está documentado que los factores de riesgo tradicionales no consiguen identificar a muchas de las personas con riesgo de desarrollar una enfermedad cardiovascular", comentó el profesor Wolfgang Koenig, doctor del Departamento de Medicina Interna II de la Universidad de Ulm (Alemania). "El test PLAC nos proporciona información que nunca antes habíamos conseguido acerca del riesgo de los pacientes sobre las enfermedades cardíacas coronarias y los ictus isquémicos, ayudando a determinar el mejor tratamiento disponible para evitar que se den estos casos. Lp-PLA2 cuenta con un poder predictivo similar para la enfermedad cardíaca coronaria primaria en los pacientes inicialmente sanos, además de los eventos recurrentes en los que manifiestan clínicamente ateroesclerosis".
Acerca de diaDexus
diaDexus, Inc., es una compañía privada de diagnóstico con sede en el sur de San Francisco, especializada en el desarrollo y comercialización de productos patentados de diagnóstico in vitro para las necesidades cardiológicas no cubiertas. Para más información visite http://www.plactest.com o http://www.diaDexus.com.
Sarah Schiltz, directora de marketing de diaDexus, Inc., +1-650-246-6447
