COMUNICADO: Primer implante en humanos del nuevo sistema de sustitución de articulaciones de Archus Orthopedics

REDMOND, Washington, April 25 /PRNewswire/ --

Archus Orthopedics, Inc. ha anunciado hoy que ha completado con éxito el primer implante en humanos de su sistema TFAS-C(TM), la nueva adición de la gama de productos de la compañía para el tratamiento de la estenosis medular, una enfermedad en la que los cambios degenerativos de las articulaciones producen la compresión de los nervios de la columna vertebral, produciendo síntomas neurológicos en las piernas. Tradicionalmente, los pacientes con estenosis medular entre moderada y severa se sometían a una cirugía de laminectomía descompresiva, que solía estar acompañada de la fusión medular. Los productos de Archus sustituyen las articulaciones degenerativas con un implante de las articulaciones prostéticas que tiene como objetivo restaurar la estabilidad y movimiento normal de la médula, eliminando la necesidad de fusionarse.

TFAS-C está indicado para los niveles medulares L3-4 y L4-5, y sirve como complemento del sistema de la compañía TFAS-LS(TM), que entró en fase clínica a finales de 2007 y que está destinado a la anatomía única del nivel medular "lumbosacral" de L5-S1. Ambos sistemas utilizan la fijación convencional por tornillo al pedículo, y se han unido al primer producto de la compañía, Total Facet Arthroplasty System(R) o "TFAS(R)", que se ancla por medio del pegamento óseo y que se ha convertido en un implante de éxito en casi doscientos pacientes de todo el mundo, la mayor parte de ellos tratados en EE.UU. en un ensayo IDE realizado y aprobado por la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU.

El caso más destacado fue realizado en Europa por el doctor Scott Webb, del Florida Spine Institute, ayudado por el doctor Radu Prejbeanu, doctor Ioan Branea y doctor Dinu Vermesan. "TFAS-C es fácil de implantar, y nuestro primer caso fue realizado muy bien", comentó el doctor Webb, cirujano medular pionero encargado de realizar el primer implante TFAS en 2005, que fue uno de los primeros procedimientos de sustitución de articulaciones realizados. "La gama completa de productos que ha desarrollado Archus para la estenosis medular me han permitido tratar casi todos los casos, y me proporcionar múltiples opciones de instrumentos para hacer frente a la diferente anatomía y patología de los pacientes", añadió.

"TFAS-C completa nuestra gama de productos para la estenosis medular, y es gratificante ver que los tres instrumentos ya están en fase de utilización clínica", indicó Jim Fitzsimmons, presidente y consejero delegado. A pesar de que Archus seguirá realizando ensayos clínicos de TFAS-C y de otros nuevos productos para conseguir la aprobación de comercialización en EE.UU., la gama de instrumentos completa de la compañía ya ha recibido el permiso de comercialización en la Unión Europea. "Esperamos finalizar los ensayos de comercialización durante este año, y tenemos previsto realizar un lanzamiento a gran escala pero controlado en Europa el año que viene", afirmó Fitzsimmons.

Acerca de Archus Orthopedics

Fundada en julio de 2001, Archus Orthopedics es una compañía privada que desarrolla una familia de implantes de reconstrucción para tratar distintas enfermedades de la columna resultado de cambios degenerativos en las articulaciones. Archus ha recibido financiación de MPM Capital, InterWest Partners y Polaris Venture Partners y Johnson & Johnson Development Corporation, en cooperación con DePuy Spine.

Página web: http://www.archususa.com

Jim Fitzsimmons, presidente y consejero delegado de Archus Orthopedics, Inc., +1-425-284-3650, jfitzsimmons@archususa.com

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