NATICK, Massachusetts, May 6, 2011 /PRNewswire/ -- Boston Scientific Corporation ha anunciado hoy el lanzamiento al mercado y los primeros implantes de sus desfibriladores con terapia de resincronización cardíaca (CRT-D) y sus desfibriladores automáticos implantables (DAI) ENERGEN(TM) y PUNCTUA(TM) en Europa y otros mercados internacionales. Se trata de los dispositivos de alta energía de menor tamaño y grosor y del mundo para el tratamiento de la insuficiencia y de la muerte súbita cardíacas, que además ofrecen una longevidad excelente.
<(R) y TELIGEN(R), y se ofrecen distintas opciones para personalizar el tratamiento de cada paciente>>, afirmó el catedrático Joachim Winter, que realizó uno de los primeros implantes del DAI ENERGEN en colaboración con el Dr. Dong-In Shin, en el Universitätsklinikum de Düsseldorf, Alemania. <
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La mayoría de los nuevos dispositivos ENERGEN y PUNCTUA ofrecen la opción del sistema conector DF4 4-SITE(TM), diseñado para simplificar la intervención del implante y cumplir las normas internacionales en materia de conectores. Asimismo, la mayoría de los modelos son compatibles con el sistema de gestión de pacientes LATITUDE(R) de Boston Scientific, que permite a los médicos llevar un seguimiento remoto de los pacientes con dispositivos cardíacos implantables entre las visitas al centro médico.
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La empresa obtuvo el marcado CE para los CRT-D y los DAI ENERGEN y PUNCTUA en octubre de 2010. En EE.UU., estos dispositivos se encuentran en fase de investigación y por tanto, según la normativa vigente, su uso está restringido a la investigación y no se permite su comercialización. La empresa espera obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) a finales de 2011 o principios de 2012.
Sobre Boston Scientific
Boston Scientific es una empresa dedicada al desarrollo, la fabricación y la comercialización de dispositivos médicos en todo el mundo, y sus productos se utilizan en una amplia gama de especialidades médicas intervencionistas. Para obtener más información, visite: http://www.bostonscientific.com.
Advertencia sobre las afirmaciones de carácter prospectivo
Este comunicado de prensa contiene afirmaciones de carácter prospectivo según lo descrito en el Artículo 21E de la Ley del Mercado de Valores (Securities Exchange Act) estadounidense de 1934. Estas afirmaciones de carácter prospectivo pueden identificarse por el uso de palabras como <
Entre otros, los factores que podrían causar tales diferencias son: las condiciones económicas, competitivas, de reembolso y de regulación futuras; la aparición de nuevos productos; las tendencias demográficas; la propiedad intelectual; los litigios; las condiciones del mercado financiero; y, las decisiones empresariales que tomen nuestra empresa y las empresas competidoras. Todos estos factores son difíciles o imposibles de predecir con exactitud y muchos de ellos escapan a nuestro control. Para obtener una lista y una descripción más detalladas de éstos y otros riesgos y dudas importantes que podrían afectar a nuestras operaciones futuras, véase el punto 1A, parte I, Factores de riesgo de nuestro último informe anual en el formulario 10-K presentado a la Comisión del mercado de valores, que podrá ser actualizado en el punto 1A, parte II, Factores de riesgo en los informes trimestrales del formulario 10-Q que hayamos presentado o que presentemos posteriormente. Renunciamos a cualquier intención u obligación de actualizar o modificar públicamente cualquier afirmación de carácter prospectivo para reflejar los cambios en nuestras expectativas o en los acontecimientos, condiciones o circunstancias en que pudieran basarse dichas expectativas, o que pudieran afectar a la probabilidad de que los resultados reales difieran de aquéllos mencionados en las afirmaciones de carácter prospectivo. Esta declaración de advertencia es de aplicación a todas las afirmaciones de carácter prospectivo contenidas en el presente documento.
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