NATICK, Massachusetts, November 19, 2010 /PRNewswire/ -- Boston Scientific Corporation ha anunciado hoy la aprobación del marcado CE para sus desfibriladores de terapia de resincronización cardíaca (CRT-D) y de sus desfibriladores automáticos implantables (DAI) INCEPTA(TM), ENERGEN(TM) y PUNCTUA(TM). Estos son los últimos dispositivos de la Compañía para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y de la muerte súbita cardíaca.
Estos dispositivos de última generación de Boston Scientific están diseñados para mejorar la atención al paciente con opciones para ampliar la terapia adecuada, optimizar la electroestimulación ventricular y tratar la insuficiencia cardíaca. Son los dispositivos de alta energía más pequeños y finos del mundo y ofrecen una mayor duración en comparación con las plataformas preexistentes.
Los primeros implantes del DAI Incepta (TM) y CRT-D tuvieron lugar en Berlín, Alemania en el Deutsches Herzzentrum Berlin (Dr. Stephan Goetze, Profesor de Medicina), Linz, Austria, en el Krankenhaus der Linz Elisabethinen (Dr. Siegmund Winter), Maastricht , Países Bajos en la Academisch Ziekenhuis Maastricht (Dra. An Moens.), y Herne, Alemania en el Katholisches Marienhospital Herne (Dr. Hans-Joachim Trappe, Profesor de Medicina). Estos implantes iniciales son parte del estudio NOTICE-HF, que evalúan y documentan el rendimiento de los dispositivos antes de su lanzamiento comercial, que se espera en los EE.UU., Europa, Oriente Medio y la región de Africa y algunos países Inter-Continental en el primer semestre del próximo año.
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Boston Scientific es un promotor, fabricante y distribuidor mundial de dispositivos médicos cuyos productos se utilizan en una amplia variedad de especialidades médicas intervencionistas. Para más información, visite: http://www.bostonscientific.com.
Advertencia sobre las afirmaciones de carácter prospectivo
Este comunicado de prensa contiene afirmaciones de carácter prospectivo según lo descrito en el Artículo 27 A de la Ley de Títulos-Valores (Securities Act) y el Artículo 21E de la Ley del Mercado de Valores (Securities Exchange Act) estadounidense de 1934. Estas afirmaciones de carácter prospectivo pueden identificarse por el uso de palabras como "anticipar", "esperar", "proyectar", "creer", "planificar", "planear", "estimar" y otros términos semejantes. Estas afirmaciones de carácter prospectivo están basadas en nuestras creencias, suposiciones y cálculos, derivados de los datos de los que disponíamos en el momento de emitir dichas afirmaciones, y no pretenden ser la garantía de ningún acontecimiento o nivel de rendimiento futuros. Entre otras afirmaciones de carácter prospectivo se encuentran las relacionadas con los lanzamientos de nuevos productos y la cadencia de dichos lanzamientos, las aprobaciones reglamentarias, los ensayos clínicos, el rendimiento de los productos, las ofertas competitivas y la posición en el mercado. Si las suposiciones en las que nos basamos resultaran ser incorrectas o, si se materializaran ciertos riesgos o dudas, los resultados obtenidos podrían ser sustancialmente distintos de las expectativas y las previsiones expresadas o implícitas en nuestras afirmaciones prospectivas. En ciertos casos, estos factores han afectado y podrían afectar (junto con otros factores) a nuestra capacidad para establecer una estrategia empresarial, pudiendo provocar que los resultados reales difirieran considerablemente de los contemplados en las afirmaciones que se expresan en este comunicado de prensa. Por tanto, se advierte al lector que no deposite una confianza excesiva en ninguna de nuestras afirmaciones de carácter prospectivo.
Entre otros, los factores que podrían causar tales diferencias son: las condiciones económicas, competitivas, de reembolso y de regulación futuras; la aparición de nuevos productos; las tendencias demográficas; la propiedad intelectual; los litigios; las condiciones del mercado financiero; y, las decisiones empresariales que tomen nuestra empresa y las empresas competidoras. Todos estos factores son difíciles o imposibles de predecir con exactitud y muchos de ellos escapan a nuestro control. Para obtener una lista y una descripción más detalladas de éstos y otros riesgos y dudas importantes que podrían afectar a nuestras operaciones futuras, véase el punto 1A, parte I, Factores de riesgo de nuestro último informe anual en el formulario 10-K presentado a la Comisión del mercado de valores, que podrá ser actualizado en el punto 1A, parte II, Factores de riesgo en los informes trimestrales del formulario 10-Q que hayamos presentado o que presentemos posteriormente. Renunciamos a cualquier intención u obligación de actualizar o modificar públicamente cualquier afirmación de carácter prospectivo para reflejar los cambios en nuestras expectativas o en los acontecimientos, condiciones o circunstancias en que pudieran basarse dichas expectativas, o que pudieran afectar a la probabilidad de que los resultados reales difieran de aquéllos mencionados en las afirmaciones de carácter prospectivo. Esta declaración de advertencia es de aplicación a todas las afirmaciones de carácter prospectivo contenidas en el presente documento.
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