COMUNICADO: Gen-Probe lanza el kit ELUCIGENE(TM) KRAS.BRAF

MANCHESTER, Inglaterra, November 10, 2010 /PRNewswire/ -- Gen-Probe Incorporated ha lanzado en Europa el kit ELUCIGENE(TM) KRAS.BRAF, un ensayo altamente sensitivo y de un solo tubo diseñado para la detección cuantitativa simultánea de siete mutaciones comunes de KRAS y la mutación V600E BRAF. El ensayo con la Marca CE proporciona valiosa información relacionada con el estado de la mutación que puede ayudar a los médicos a determinar el curso de tratamiento más apropiado para los pacientes con cáncer colorectal metastático.

El tratamiento del cáncer colorectal metastático con receptores del factor de crecimiento anti-epidermal (anti-EGFR) e inhibidores de anticuerpos, como cetuximab y panitumumab, ha demostrado un aumento en la supervivencia comparado al tratamiento basado sólo en la quimioterapia. A pesar de ello, la terapia no es eficaz en pacientes cuyos tumores hayan demostrado una mutación KRAS o BRAF. El ensayo ELUCIGENE KRAS.BRAF puede ayudar a los médicos a identificar a los pacientes que no se van a beneficiar de terapias anti-EGFR, reduciendo el gasto innecesario y el riesgo a una exposición tóxica. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado dos importantes terapias anti-EGFR, Vectibix y Erbitux, contingente con haber hecho las pruebas para mutaciones KRAS antes de empezar el tratamiento.

Diseñado con sencillez y facilidad de uso en mente, el test ELUCIGENE KRAS.BRAF es un ensayo fluorescente de un solo tubo basado en ARMS (Amplification Refractory Mutation System)-PCR que es utilizado en los analizadores genéticos ABI para alto rendimiento y análisis rápido. La detección simultánea de las mutaciones KRAS y BRAF reduce la carga de trabajo de laboratorio, tiempo de análisis y riesgo de mezcla de muestras. El tiempo de uso manual es mínimo. Como todos los reagentes se entregan previamente mezclados, las pruebas solo necesitan de la adición del ADN del paciente. Las pruebas son altamente sensibles y logran una sensitividad de detección del 1% de la secuencia mutante en respaldos normales.

El kit ELUCIGENE KRAS.BRAF se ha validado para uso en el ADN extraído de las muestras de tejidos integrados en parafina fijadas a la formalina (FFPE). Como el ADN derivado del FFPE es usualmente altamente degradado el kit incluyeun control de amplificación separado para asegurarse de que hay suficiente ADN antes de empezar las pruebas KRAS.BRAF . Esto aumenta la reproducción y calidad del rendimiento.

El ensayo ELUCIGENE KRAS.BRAF está disponible de forma inmediata por medio de Gen-Probe Life Sciences Ltd. Si desea más información, los clientes pueden ponerse en contacto con el servicio de clientes de Gen-Probe, Wiesbaden, en el teléfono +49-6122-7076451, o a través de customerservice@gen-probe.eu. Los productos ELUCIGENE tienen la Marca CE para uso en diagnosticos In Vitro en Europa, pero no tienen permiso de venta en Estados Unidos.

ELUCIGENE es una marca establecida de Gen-Probe Incorporated, líder mundial en diagnosis molecular.

Notas para los redactores

Casi el 65% de los pacientes con cáncer colorectal presentarán o desarrollarán enfermedad metastásica. La terapia con inhibidores de anticuerpos anti-EGFR, como cetuximab y panitumumab, ha demostrado beneficiar a estos pacientes. A pesar de ello, la terapia anti-EGFR solo es eficaz en tumores que sean del tipo KRAS y BRAF. No habrá beneficio con este tratamiento si el tumor del paciente es positivo a la mutación KRAS o BRAF. Las mutaciones KRAS se encuentran en los tumores de aproximadamente el 40% de los pacientes con cáncer colorrectal. Hasta el 10% de los pacientes padecen tumores con la mutación V600E BRAF. En Europa, el uso de cetuximab y panitumumab para el tratamiento de cáncer colorectal metastático no está indicado para pacientes con tumores positivos a la mutación KRAS.

Acerca de Gen-Probe

Gen-Probe Incorporated es un líder mundial en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos y servicios de diagnóstico molecular rápidos, precisos y rentables que se utilizan principalmente para diagnosticar enfermedades humanas, sangre humana donada y garantizar la compatibilidad de los transplantes. Gen-Probe tiene aproximadamente 27 años de experiencia NAT, y recibió la Medalla Nacional de Tecnología 2004, el más alto honor de América a la innovación tecnológica para desarrollar ensayos NAT para la exploración sanguínea. Gen-Probe tiene su sede en San Diego y emplea a aproximadamente a 1.300 personas. Para más información, visite la página web http://www.gen-probe.com.

Nota cautelar sobre las declaraciones prospectivas

Cualquier declaración en este comunicado sobre las expectativas, creencias, planes, objetivos, suposiciones o eventos o rendimiento futuros, son hechos no históricos y, por tanto, declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se realizan a menudo, aunque no siempre, mediante el uso de palabras o frases como cree, hará, espera, anticipa, estima, pretende, planea y haría. Por ejemplo, las declaraciones sobre nuevos productos, aprobaciones regulatorias potenciales, adopción de clientes, y resultados de estudios clínicos futuros son declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas no son garantías de rendimiento. Implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y suposiciones que pueden causar que los resultados reales, niveles de actividad, rendimiento o logros difieran materialmente de los expresados o implícitos. Algunos de los riesgos incluyen: (i) el riesgo de que no podamos conseguir nuestros objetivos de ventas, ganancias o financieros; (ii) la posibilidad de que el mercado para la venta de nuevos productos, como nuestro ensayo ELUCIGENE KRAS.BRAF, no se desarrolle como esperamos, (iii) la mejora de los productos existentes y el desarrollo de nuevos productos, que podría no ser como está previsto, (iv) el riesgo de que nuestros productos ELUCIGENE no se vendan en otros mercados, incluyendo el de Estados Unidos; y (v) el riesgo de que no podamos competir de forma eficaz. A continuación, se describen algunos de los factores que podrían afectar a nuestra capacidad para lograr los resultados descritos en las declaraciones prospectivas. Para información adicional sobre los riesgos e incertidumbres que se afrontan y un análisis de las declaraciones financieras y notas a pie de página de la compañía, consulte los documentos presentados a la SEC. No asumimos ninguna obligación y rechazamos expresamente cualquier obligación de actualizar las declaraciones prospectivas para reflejar eventos o circunstancias tras la fecha de este comunicado o para reflejar la ocurrencia de eventos posteriores.

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