COMUNICADO: Helsinn Healthcare S.A. y Eisai Inc. amplían sus relaciones (1)

LUGANO, Suiza y WOODCLIFF LAKE, Nueva Jersey, June 10, 2010 /PRNewswire/ --

-- Llegan a un acuerdo de licencia y promoción conjunta para una nueva terapia potencial en la prevención de los vómitos y náuseas inducidos por quimioterapia (CINV)

Helsinn Healthcare S.A. y EISAI (JP4523.TK)Inc. han anunciado hoy la firma de un acuerdo de licencia que concede a Eisai Inc. los derechos de comercialización de un nuevo producto para su uso potencial en la prevención de los vómitos y náuseas inducidos por quimioterapia (CINV) en Estados Unidos. El acuerdo cubre el desarrollo de un producto de combinación de dosis fija (en forma oral y IV) que contiene netupitant, un antagonista receptor de la neuroquinina-1 (NK1), y palonosetron, un antagonista receptor de la serotonina-3 (5-HT3).

Según los términos del acuerdo, Helsinn Healthcare S.A. será responsable de realizar todas las actividades de desarrollo (CMC, preclínicas y clínicas), consiguiendo la aprobación normativa y disponiendo de la aplicación de nuevo fármaco. En caso de recibir aprobación por parte de la Administración de Fármacos y Alimentos, la combinación de dosis fija de productos oral y IV se promocionará de forma conjunta en Estados Unidos por medio de Eisai Inc. y Helsinn Therapeutics (U.S.) Inc. La filial de fabricación de Helsinn en Irlanda, Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., será responsable de la fabricación y suministro de los productos acabados para uso clínico y comercial en Estados Unidos.

Además, Helsinn Therapeutics (U.S.) Inc. ha firmado un acuerdo de servicio detallado con Eisai Inc. para promocionar de forma conjunta la marca existente Aloxi(R) (palonosetron hidrocloruro) en el mercado de Estados Unidos. Como resultado, Helsinn Therapeutics (U.S.) Inc. reclutará y contratará una fuerza de ventas dedicada para visitar a los principales oncólogos médicos de Estados Unidos.

Riccardo Braglia, consejero delegado de Helsinn group, afirmó: "Estamos muy orgullosos de que la colaboración de éxito existente con Eisai Inc. en Estados Unidos para Aloxi(R) ya se haya ampliado a una promoción conjunta de Aloxi(R) y en caso de recibir aprobación, a Netupitant-Palonosetron FDC, además de fortalecer a nuestras dos compañías para permitir que los pacientes dispongan de tratamientos adicionales para CINV ahora y en el futuro".

"Eisai se ha comprometido a satisfacer las necesidades médicas no cumplidas y contribuir a la salud y bienestar de las personas en todo el mundo", indicó Lonnel Coats, director general y responsable de operaciones de Eisai Inc. "Nuestras relaciones esperadas con Helsinn demuestran que nuestro objetivo en la oncología y tratamiento de apoyo ayudarán a fortalecer nuestra presencia dentro del sector de la terapia anti-emesis".

Acerca de Netupitant

Netupitant es un antagonista receptor altamente selectivo NK1, un antiemético que funciona bloqueando la acción de la Sustancia P, un neurotransmisor endógeno que contiene elevadas concentraciones en el centro de vómito del sistema cerebral que puede estimular el reflejo del vómito. La combinación de dosis fija de netupitant y palonosetron está entrando en fase III para la prevención de las nauseas agudas y retrasadas y vómitos tras someterse a una quimioterapia emetogénica elevada y moderada.

Acerca de Aloxi(R)

Acerca de Palonosetron (Aloxi(R), Onicit(R), Paloxi(R))

Palonosetron hydrochloride es un antagonista receptor de 5-HT3 selectivo de segunda generación, desarrollado para la prevención de los vómitos y náuseas inducidos por quimioterapia (CINV) en pacientes con cáncer, con una vida media de 40 horas y al menos una afinidad de vinculación de receptor 30 veces mayor que los componentes disponibles actualmente. Palonosetron demuestra, en ensayos clínicos y práctica clínica, una acción de larga duración en la prevención de CINV. El producto ha demostrado ser eficaz en la prevención del CINV en los días 1 y días 2-5 en pacientes que han recibido quimioterapia emetogénica moderada (MEC). Una sola dosis intravenosa de palonosetron (0,25 mg) ofrece mayor protección de CINV que antagonistas de receptores de 5-HT3 de primera generación en un periodo después de quimioterapia de 5 días en casos MEC. Esto supone que una sola administración de palonosetron concede también protección durante la fase de los días 2-5 de CINV.

Palonosetron está contraindicado en pacientes que se sabe que tienen hipersensibilidad al fármaco o cualquiera de sus componentes. Los efectos secundarios más notificados (incidencia mayor que o igual al 2%) en ensayos CINV con palonosetron fueron dolor de cabeza (9%) y estreñimiento (5%), y fueron similares a los comparadores.

Para indicaciones y dosis en su país, consulte el Sumario de características de producto aprobado por sus autoridades locales.

Palonosetron se ha desarrollado por Helsinn Group de Suiza y se comercializa hoy como Aloxi(R), Onicit(R), y Paloxi(R) en más de 50 países de todo el mundo.

En la UE, palonosetron se comercializa como Aloxi(R) a través de un acuerdo de licencia de distribución concedido por Helsinn a varias compañías farmacéuticas.

Si desea más información sobre palonosetron visite http://www.aloxi.com

Acerca de Helsinn Group

Helsinn es un grupo farmacéutico de propiedad privada con sede en Lugano (Suiza) y filiales en Irlanda y Estados Unidos. El modelo de negocios únicos de Helsinn se ha centrado en la licencia de los instrumentos farmacéuticos y médicos en las áreas de nicho terapéutico. El grupo en fase primaria de licencia con nuevas entidades clínicas, completa su desarrollo desde el rendimiento de los ensayos preclínicos y clínicos y el desarrollo de la Química, Fabricación y Control (CMC) hasta el registro y mantenimiento de su aprobación de mercado en todo el mundo. Los productos de Helsinn se comercializan directamente a través de las filiales del grupo, o su licencia finalmente es externa para la red de marketing local y los socios comerciales, seleccionados por su profundo conocimiento del mercado y el saber hacer, contando con la ayuda y apoyo de una completa gama de productos y servicios de administración científica, incluyendo el asesoramiento de marketing comercial, normativo, financiero, legal y médico. Los ingredientes farmacéuticos activos y las formas de dosificación de acabado se fabrican en las instalaciones cGMP de Helsinn situadas en Suiza e Irlanda, y se suministran en todo el mundo para sus clientes. Para más información sobre Helsinn Group visite: http://www.helsinn.com

Acerca de Eisai Inc.

Eisai Inc. se creó en 1995 y se sitúa dentro de las 20 principales compañías farmacéuticas de Estados Unidos (basándose en las ventas al por menor). La compañía comenzó con el marketing de su primer producto en Estados Unidos en 1997, y ha conseguido un rápido crecimiento para convertirse en un negocio farmacéutico completamente integrado en el año fiscal 2009 (año finalizado el 31 de marzo de 2010), con unas ventas de cerca de 3.900 millones de dólares. Las áreas de interés comercial de Eisai Inc. incluyen la neurología, enfermedades gastrointestinales y/o tratamientos oncológicos/críticos. La compañía presta servicio como operaciones farmacéuticas de Estados Unidos. para Eisai Co., Ltd.

(CONTINUA)

WhatsAppFacebookTwitterLinkedinBeloudBluesky