Economía

COMUNICADO: La tecnología Masimo Rainbow SET(R) Pulse CO-Oximetry(TM) recibe la Marca CE en Europa (1)

AMSTERDAM e IRVINE, California, January 21 /PRNewswire/ --

-- BMEYE recibe la Marca CE para el lanzamiento del primer control cardiovascular no invasivo con la tecnología Masimo Rainbow SET(R) Pulse CO-Oximetry(TM) en Europa

-- Incorpora la revolucionaria evaluación de saturación de oxígeno y hemoglobina no invasiva de Masimo, ccNexfin se presenta en el mercado europeo

BMEYE B.V., innovadores del control no invasivo de rendimiento cardíaco y de presión sanguínea de ritmo para ritmo, y Masimo (Nasdaq: MASI), inventor de la Pulse CO-Oximetry y evaluación por medio del movimiento y oximetría de pulso de baja perfusión, han anunciado hoy de forma conjunta la consecución del certificado de la Marca CE y el lanzamiento europeo del primer control cardiovascular no invasivo BMEYE ccNexfin con la tecnología Masimo Rainbow SET Pulse CO-Oximetry. La combinación de dos tecnologías innovadoras no invasivas - BMEYE para el control cardiovascular y Masimo Rainbow SET para el control de la saturación de oxígeno y hemoglobina - proporciona evaluación de latido a latido en tiempo real sobre los parámetros cardíacos, circulatorios y pulmonares, que podría permitir a los médicos detectar las crisis cardiovasculares que surjan antes de que se produzca el daño en el órgano.

ccNexfin con Masimo Rainbow SET ofrece algunas de las capacidades de control cardiovascular más avanzadas disponibles en la actualidad. Utiliza un solo puño de sensor de dedo (BMEYE) y sensor de dedo (Masimo Rainbow SET) para capturar y evaluar de forma continuada la presión arterial de ritmo a ritmo (sístole/diástole), presión arterial media (MAP), rendimiento cardíaco (CO), volumen de apoplejía (SV), resistencia vascular sistémica (SVR), derivación de la presión (dP/dt), hemoglobina no invasiva (SpHb), saturación de oxigeno (SpO2) e índice de perfusión (PI). Estos datos detallados permiten a los médicos predecir y dirigirse de forma proactiva a los signos primarios de inestabilidad hemodinámica durante las situaciones complejas, en lugar de reaccionar a los indicadores tardíos y sus efectos.

"ccNexfin es un controlador cardiovascular único no invasivo, de ritmo a ritmo y fácil de utilizar que proporciona un perfil hemodinámico completo del paciente basado en los datos en tiempo real", declaró Rob de Ree, consejero delegado de BMEYE. "Masimo Rainbow SET Pulse CO-Oximetry desempeña un papel vital en el suministro de este flujo rico de datos hemodinámicos, proporcionando una información vital en relación al suministro de oxígeno a nivel de tejido, siendo un componente esencial de la evaluación hemodinámica precisa".

La evaluación del estado hemodinámico es una piedra angular dentro del tratamiento médico vital, utilizado de forma rutinaria para evaluar, diagnosticar y dirigir las terapias para gestionar el tratamiento de los pacientes en riesgo y críticamente enfermos. El control hemodinámico, la medida directa de la presión sanguínea dentro de las venas, corazón y arterias en relación al rendimiento cardíaco y resistencia vascular sistémica, permite a los médicos evaluar el sistema cardiovascular e identificar los cambios de circulación primarios que reflejan los pequeños cambios en la forma en la que funciona el corazón para suministrar sangre y oxígeno a los tejidos y órganos.

El control hemodinámico se ha basado tradicionalmente en los métodos invasivos, costosos, intermitentes y poco fiables para ayudar a los médicos a mantener un suministro de oxígeno adecuado y la perfusión de tejido que prevenga la hipoxia y sus daños irreversibles. La integración de las tecnologías de ccNexfin y Masimo Rainbow SET dentro del departamento de emergencia, unidades de cuidados intensivos y áreas de tratamiento de anestesiología tiene el potencial para facilitar la diagnosis primaria y el despliegue del protocolo - un objetivo - de las terapias directas que mejora la seguridad del paciente y sus resultados clínicos.

El fundador y consejero delegado de Masimo, Joe Kiani, declaró: "Los riesgos y costes asociados a las técnicas de control hemodinámicas invasivas dejan a muchos pacientes de alto riesgo sin servir en un momento en el que la evaluación hemodinámica es muy necesario. La combinación de sinergias de BMEYE y Rainbow SET supone que el control continuo y hemodinámico no invasivo puede beneficiar a más pacientes en todos los puntos de la ruta de tratamiento".

Acerca de BMEYE

BMEYE, una compañía holandesa con sede en Amsterdam (Países Bajos), desarrolla innovadores instrumentos médicos con una amplia aplicación en sectores clínicos que necesitan de control cardiovascular. Específicamente, BMEYE produce controles de pacientes que evalúan de forma no invasiva la presión sanguínea y rendimiento cardíaco. Misión de BMEYE: BMEYE es el principal proveedor, y establecerá el estándar de sistemas de control cardiovasculares fáciles de utilizar, no invasivos y de latido a latido, con el fin de mejorar el cuidado a los pacientes y reducir los costes de salud.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) desarrolla innovadoras tecnologías de control que mejoran de forma considerable el tratamiento para los pacientes, solucionando los problemas "sin solución". En 1995, la compañía presentó su oximetría de pulso de evaluación por medio del movimiento y baja perfusión, conocida como Masimo SET(R), que elimina de forma virtual las falsas alarmas y aumenta la capacidad de oximetría del pulso para detectar los eventos que suponen amenazas para la vida. Más de 100 estudios independientes y objetivos demuestran que Masimo SET proporciona las evaluaciones más fiables SpO2 y de tasa de pulso, incluso en las condiciones clínicas más complejas, incluyendo el movimiento de los pacientes y la baja perfusión periférica. En 2005, Masimo presentó Masimo Rainbow SET(R) Pulse CO-Oximetry(TM), que permite un control no invasivo y continuado de los constituyentes de la sangre, algo que anteriormente necesitaba de procedimientos invasivos, incluyendo la hemoglobina total (SpHb(TM)), contenido de oxígeno (SpOC(TM)), carboxihemoglobina (SpCO(R)), metemoglobina (SpMet(R)) y PVI(R), además de SpO2, tasa de pulso e índice de perfusión (PI). En 2009, Masimo introdujo Masimo Rainbow SET(R) Acoustic Monitoring(TM), el primer control no invasivo y continuado de tasa de respiración acústica (RRa). La plataforma Rainbow de Masimo ofrece una revolución dentro de la seguridad de los pacientes, y ayuda a los médicos a detectar las enfermedades que suponen una amenaza para la vida, ayudando a dirigir las opciones de tratamiento. Fundada en 1989, Masimo tiene la misión de "Improving Patient Outcomes and Reducing Cost of Care by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications" ("Mejorar los resultados de los pacientes y reducir el coste del tratamiento gracias al control no invasivo de los nuevos sitios y aplicaciones"). Más información sobre Masimo y sus productos disponible en www.masimo.com.

Declaración de futuro

(CONTINUA)

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