SEATTLE, June 11 /PRNewswire/ --
-- Neurim Pharmaceuticals presenta sus resultados de eficacia a largo plazo y seguridad para Circadin(R) en pacientes mayores con insomnio
Neurim Pharmaceuticals (http://www.neurim.com) ha presentado hoy los resultados preliminares de un ensayo a gran escala en Fase III de Circadin(R) 2mg, melatonina de liberación prolongada para insomnio, demostrando la eficacia a largo plazo y seguridad en pacientes mayores. Los resultados se han mostrado en la sesión Late Breaking Abstracts de SLEEP 2009, realizada durante la celebración de la 23 Reunión Anual de las Associated Professional Sleep Societies (APSS) en Seattle (Washington, EE.UU.). Las reuniones de SLEEP han atraído a una gran audiencia de especialistas en sueño de todo el mundo.
Circadin(R) (http://www.Circadin.info) es un nuevo medicamento para el sueño que ha recibido la aprobación de la agencia reguladora farmacéutica de la Comisión Europea y el Ministerio de Salud de Israel para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario, caracterizado por una pobre calidad del sueño en pacientes de más de 55 años. La aprobación se basa en los ensayos clínicos, que demuestran los efectos positivos de la calidad del sueño, inducción del sueño, y lo más importante, la vigilancia y funciones del día después.
El nuevo ensayo doble ciego controlado por placebo, con más de 790 pacientes con insomnio de entre 18 y 80 años, ha demostrado que un tratamiento continuado con Circadin(R) es seguro y eficaz. El ensayo ha demostrado mejoras en la latencia del sueño, calidad del sueño y vigilancia matinal, sobre todo en pacientes mayores, sin síntomas de retirada e insomnio rebote. "Estamos muy ilusionados sobre estos resultados preliminares en Fase III", indicó el profesor Nava Zisapel, responsable de seguridad de Neurim Pharmaceuticals. "Circadin(R) ha demostrado anteriormente ser un tratamiento único a corto plazo frente a la pobre calidad del sueño, y ahora ha demostrado su eficacia y seguridad a largo plazo".
Acerca de Circadin(R)
Circadin(R) (http://www.Circadin.info) es la primera y única melatonina con protección IP y liberación prolongada que ha recibido permiso como fármaco ético por parte de las autoridades sanitarias. La administración de Circadin(R) para pacientes con insomnio primario mejora la calidad del sueño y la vigilancia matinal, facilitando la aparición de sueño en pacientes de más de 55 años. Comercializado actualmente en Europa por medio de H.Lundbeck A/S y Nycomed, y en Israel a través de Teva, Circadin(R) está sometido a registro en los mercados de EE.UU., Asia-Pacífico y Latinoamérica.
Acerca de Neurim Pharmaceuticals
Neurim Pharmaceuticals (http://www.neurim.com) tiene su sede central en Israel, y cuenta con oficinas en Suiza y Reino Unido. La compañía se fundó en 1991, y se centra en el descubrimiento de fármacos y desarrollo de tratamientos para las enfermedades relacionadas con la edad, principalmente del sistema nervioso central (CNS).
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Eran Schenker, MD
Director médico y desarrollo empresarial corporativo
Neurim Pharmaceuticals Ltd.
Teléfono: +972-3-7684914, móvil: +972-52-6689944
EranS@Neurim.com
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Eran Schenker, MD, Director médico y desarrollo empresarial corporativo, Neurim Pharmaceuticals Ltd., Teléfono: +972-3-7684914, móvil: +972-52-6689944, EranS@Neurim.com