El primer estudio para registrar a 'Yondelis' como fármaco de primera línea contra el sarcoma de tejido blando arranca ya "en unos meses"
MADRID, 24 (EUROPA PRESS)
El presidente de ZELTIA (ZEL.MC) José María Fernández de Sousa, espera convertir a 'Yondelis', el fármaco estrella de la filial biofarmacéutica del grupo PharmaMar, en un medicamento de primera línea para todas sus indicaciones contra el cáncer, bien en combinación con otros fármacos o bien a través del uso de biomarcadores que identifiquen, a través de un test genético, a los pacientes que podrían beneficiarse de la acción del medicamento.
"En la actualidad, 'Yondelis' es un tratamiento de segunda o tercera línea para el sarcoma de tejido blando (STB), pero en los próximos meses comenzará un estudio para su registro como medicamento de primera linea para este sarcoma en Europa", adelantó en declaraciones a Europa Press Fernández de Sousa.
Los científicos de PharmaMar han investigado a los pacientes con STB que responden a 'Yondelis' y han confirmado que existe una 'huella genética' que les identifica. El siguiente paso es confirmar la presencia de esta 'huella' en los pacientes con cáncer de ovario y posteriormente, en los de cáncer de pulmón, mama y próstata. El objetivo es confirmar que 'Yondelis' puede funcionar contra cualquier tipo de cáncer en pacientes con un determinado perfil genético.
"Lo sabemos (que existe esa 'huella') para sarcoma y empezamos a confirmarlo en cáncer de ovario. Pensamos que es transtumoral, por lo que los pacientes que tengan esa 'huella genética' no sólo responderán bien a 'Yondelis' si tienen un sarcoma, también lo harán si tiene otros tipos de tumor, como el de pulmón, sobre el que vamos a lanzar el próximo estudio, mama o próstata", aseveró.
PARA EL CÁNCER DE OVARIO, EN 2009
Sobre la posible aprobación de 'Yondelis' para el cáncer de ovario, Fernández se mostró "optimista" y dijo que el calendario para su salida al mercado con esta nueva indicación "se mantiene", es decir, que el 1 de septiembre esperan conocer el resultado de sus últimos estudios y que esperan esté aprobado en la primavera de 2009.
"Soy optimista por las conversaciones que he mantenido sobre la eficacia del fármaco con oncólogos de todo el mundo que han tratado con 'Yondelis' a 700 mujeres de un total de 128 centros", aseveró.
Por otra parte, el presidente de Zeltia habló del resto de medicamentos que PharmaMar tiene en fase de investigación y adelantó que el que previsiblemente saldrá antes al mercado es 'Aplidina', un nuevo compuesto par luchar contra el linfoma T y el mieloma múltiple.
Según Fernández, los últimos resultados de 'Aplidina' para el linfoma T se presentarán en diciembre durante el próximo Congreso de la Society of Hematology (ASH, siglas en inglés), que se celebrará en en Estados Unidos. A partir de ellos, trabajarán para su registro.
Para el mieloma múltiple, 'Aplidina' está ahora en fase II siendo estudiado en combinación con otros fármacos y antes de iniciar la fase III, la última y la más cara, los responsables de FharmaMar esperan encontrar un socio para su desarrollo y comercialización.
"Hay candidatos, pero aún no podemos adelantar nada", indicó Fernández, quien dijo que para 'Aplidina', lo ideal sería lograr "un modelo de comercialización similar al de 'Yondelis'", en el que con Jhonson and Johnson tiene un 65 por ciento y PharmaMar un 35.
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