La farmacéutica con sede en Irlanda Shire se ha convertido en la firma más alcista del día de elMonitor con una subida de más del 4,2%. Una subida que llega después de firmar un acuerdo con las autoridades estadounidenses de alimentación y medicamentos, la FDA (Food and Drug Administration).
En concreto, el acuerdo de la farmacéutica y FDA versa sobre el medicamento SHP465 un fármaco por vía oral que está siendo investigado para tratar el Déficit de Atención / Hiperactividad en personas adultas (TDAH).
De este modo, Shire (SHP.LO)se ha comprometido llevar a cabo un estudio de eficacia y seguridad a corto plazo en pacientes pediátricos con edades comprendidas entre los 6 y los 17 años. Shire continuará con los estudios sobre el medicamento para adultos mientras que la FDA está solicitando los datos para conocer los efectos en pacientes pediátricos.
En agosto de este año, Shire comenzará el ensayo clínico del medicamento en adultos que concluirá en el cuarto trimestre del año próximo. La farmacéutica espera poder presentar entre abril y junio de 2017 el nuevo modelo Clase 2 del medicamento SHP465 a la FDA para su aprobación.
Shire cumple así con el anuncio del pasado 9 de octubre, cuando aseguró que estaba trabajando con la FDA para determinar cuáles eran los parámetros y los requisitos de los datos clínicos para poder presentar la Clase 2 del fármaco.
Tal como aseguró Philip J. Vickers, jefe de Investigación y Desarrollo de Shire, "Creemos SHP465 tiene potencial para ser una opción de tratamiento importante para los adultos con TDAH, por lo que hemos trabajado diligentemente con la FDA para determinar los datos clínicos adicionales que serían necesarios para finalizar nuestros planes de reenvío del medicamento".
Este acuerdo se suma al anunciado por la compañía el pasado 1 de abril. La farmacéutica y el Cincinnati Children's Hospital Medical Center firmaron una colaboración de tres años centrada en la investigación de enfermedades raras. La firma financiará los proyectos para poder reservarse así los derechos de licencia en caso de éxito.
Con la subida de hoy, Shire ya acumula una rentabilidad cercana al 17% desde el pasado 8 de diciembre, día en que se incorporó a elMonitor.
Además, la compañía ha contado con un avance cercano al 18,6% desde que arrancó el año, lo que ha logrado que cotice por encima de las 53,7 libras. Sin embargo, el consenso de mercado que recoge FactSet le otorga un potencial alcista de más del 8,5%. Es decir, estiman que en un año la compañía debería cotizar en las 58,33 libras.
