BASILEA, Suiza, July 11 /PRNewswire/ --
-- Aprobado MabThera en Europa para las terapias de mantenimiento en pacientes con formas comunes de linfoma
-- La medicina reduce el riesgo de muerte casi en la mitad
Roche ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha aprobado MabThera (rituximab) como terapia de mantenimiento para los pacientes con linfoma folicular no Hodgkin (NHL) reincidente o refractario, la forma más común de NHL indolente. La terapia de mantenimiento MabThera reduce el riesgo de muerte casi en la mitad (48%) para los pacientes con este tipo de NHL, en comparación con terapias estándar de la enfermedad.
NHL es uno de los tipos de cáncer de más rápido crecimiento y su incidencia ha crecido en un 80% desde principios de los años 70 [i]. Si el número de casos continúa en aumento al ritmo actual, NHL tendrá una incidencia similar a los cánceres de mama, colon, pulmón y de piel para el año 2025. El NHL indolente es un cáncer lento en vías de desarrollo y los pacientes pueden vivir muchos años con la enfermedad pero los tratamientos habituales pueden no curarlo.
"La terapia de mantenimiento con MabThera es el primer tratamiento en 30 años que prolonga la vida de los pacientes en tal extensión," dijo William M. Burns, consejero delegado de la División Roche Pharma. "La rápida aprobación de la terapia de mantenimiento de MabThera refleja los impresionantes beneficios de supervivencia que esta medicina puede ofrecer a los pacientes proporcionando nuevas esperanzas en el control de la enfermedad."
MabThera fue aprobado anteriormente en la UE como tratamiento de primera línea de NHL agresivo e indolente (en combinación con quimioterapia) y como monoterapia de segunda línea para NHL indolente. Esta nueva indicación da a los pacientes con NHL folicular reincidente una oportunidad mejor para vivir sin la enfermedad durante más tiempo, permitiéndoles hasta 3 años adicionales sin nuevos tratamientos de quimioterapia.
Extensión de etiqueta basada en el estudio central
La extensión de etiqueta está basada en los impresionantes resultados de la EORTC (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, European Organisation for Research and Treatment of Cancer) estudio 20981, realizado en 18 países de todo el mundo, que se presentó en la 47 conferencia anual de la American Society of Hematology en Atlanta en diciembre de 2005. Para más detalles sobre el diseño del estudio y resultados ver la sección 'más información' al final de este comunicado.
Acerca de MabThera
MabThera es un anticuerpo terapéutico que se dirige selectivamente a una proteína particular, el antígeno CD20, en la superficie de las células normales y B malignas. Entonces busca las defensas naturales del organismo para atacar y matar a las células B marcadas. Las células madre (progenitoras de células B) en la médula ósea bloquean al antígeno CD20, permitiendo que las células B sanas se regeneren después del tratamiento y vuelvan a los niveles normales después de algunos meses.
MabThera está indicado para el tratamiento del linfoma no Hodgkin indolente y agresivo. Hasta la fecha, los pacientes han recibido más de 730.000 tratamientos con MabThera en todo el mundo.
Genentech y Biogen Idec co-comercializan MabThera en Estados Unidos, y Roche comercializa MabThera en el resto del mundo, excepto Japón, donde MabThera es co-comercializada por Chugai y Zenyaku Kogyo Co. Ltd.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se encuentra en Basilea (Suiza), es uno de los grupos mundiales más destacados del sector de la salud centrado en el sector farmacéutico y de diagnóstico. Con sus innovadores productos y servicios para la detección temprana, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es un líder mundial en diagnóstico, el proveedor líder de medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, y un líder del mercado en virología. En 2005, las ventas de la División Farmacéutica ascendieron a 27.300 millones de francos suizos y las de la División de Diagnósticos se elevaron a 8.200 millones de francos suizos. Roche da empleo a unas 70.000 personas en 150 países, y mantiene acuerdos y alianzas estratégicas en I+D con numerosos socios, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai. Pueden obtener información adicional acerca del Grupo Roche en Internet (www.roche.com).
Todas las marcas utilizadas o mencionadas en este comunicado están protegidas legalmente.
Información adicional:
-- Información del estudio central EORTC 20981: www.roche.com/med_mbeortc.pdf
-- Roche en Oncología: www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology05e_b.pdf
-- Linfoma: www.lymphoma-net.org
-- Coalición Linfoma (The Lymphoma Coalition): www.lymphomacoalition.org
-- Cáncer: www.health-kiosk.ch/start_krebs.htm
-- Organización Mundial de la Salud: www.who.int
Periodistas de transmisión
La imágenes de los principales médicos de linfoma hablando sobre la terapia de mantenimiento se pueden ver y descargar desde www.thenewsmarket.com/roche
Referencia:
[i] World Health Report 2000, World Health Organization, www.who.int.
Para más información, contacte con: Roche Group, Oficina de Medios, Tel.: +41-61-688-8888 / e-mail: basel.mediaoffice@roche.com - Baschi Dürr, Alexander Klauser, Daniel Piller (Responsable de Roche Group, Oficina de Medios), Katja Prowald (Responsable de Comunicación de I&D), Martina Rupp. Ketchum: Lucy Rispin, Tel. +44-(0)20-7611-3621, e-mail: lucy.rispin@ketchum.com. Danny Stepto, Tel. +44-(0)20-7611-3591 / e-mail: danny.stepto@ketchum.com
