COMUNICADO: Shire completa el lanzamiento de FOSRENOL(R) en Europa con el lanzamiento en España (y 2)

No hay disponibles datos sobre pacientes con enfermedad hepática grave. Se debería tener precaución, por lo tanto, en estos pacientes, pues pueden reducir la eliminación de lantano absorbido.

FOSRENOL no debería ser empleado durante el embarazo.

Los pacientes con úlcera péptica aguda, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn u obstrucción intestinal no fueron incluidos en los estudios clínicos con Fosrenol.

Las reacciones adversas al fármaco (ADRs) más comunes son reacciones gastrointestinales como dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, flatulencia, náusea y vómitos. Estos efectos se han minimizado tomando FOSRENOL con alimento y generalmente disminuyen con la continuidad de la dosis. Hipocalcemia fue la única reacción adversa común.

Información de prescripción completa disponible bajo petición.

Shire Plc

El objetivo estratégico de Shire es convertirse en la empresa de especialidad biofarmacéutica líder que satisfaga las necesidades de los médicos especialistas. Shire centra su negocio en las enfermedades de falta de atención e hiperactividad (ADHD), terapias genéticas humanas (HGT), enfermedades gastrointestinales (GI) y renales. La estructura es lo suficientemente flexible para permitir a Shire centrarse en nuevas áreas terapéuticas en la medida que surjan nuevas oportunidades mediante adquisiciones. Los esfuerzos de Shire en comercialización, fusión y adquisición están centrados en productos en mercados nicho con fuerte protección de la propiedad intelectual tanto en EE.UU como en Europa. Shire cree que una cartera de productos cuidadosamente seleccionada con un departamento de ventas relativamente pequeño y estratégicamente dispuesto proporcionará sólidos resultados.

Para más información sobre Shire, visite la página web de la compañía: http://www.shire.com.

Shire es un socio de orgullo de World Kidney Day (WKD); jueves 13 de marzo de 2008. Para más información sobre WKD visite http://www.worldkidneyday.org

DECLARACION DE "SEGURIDAD" DE LA PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT DE 1995

Las afirmaciones incluidas en este comunicado que no sean datos históricos son afirmaciones sobre previsiones. Estas afirmaciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres y, también, a cambios en cualquier momento. En el caso de que se materialicen estos riesgos e incertidumbres, los resultados de Shire se verían sustancialmente afectados. Entre los riesgos e incertidumbres se encuentran los riesgos asociados con: la incertidumbre inherente a la investigación farmacéutica, el desarrollo de productos incluyendo, pero no limitado a, el éxito en el desarrollo de JUVISTA(R) (Human TGFÎsquared3) y GA-GCB (velaglucerasa alfa); la fabricación y la comercialización incluyendo, pero no limitado a, el lanzamiento y puesta en el mercado de VYVANSE(TM)(lisdexamfetamina dimesilato) (enfermedad de falta de atención e hiperactividad ("ADHD")); el impacto de productos de la competencia, incluido el impacto de estos en la franquicia ADHD de Shire; las patentes, incluidas las acciones legales relacionadas con la franquicia ADHD de Shire; la regulación y aprobación gubernamental incluyendo, pero no limitado a, la fecha de aprobación esperada del producto de INTUNIV(TM) (guanfacina de liberación ampliada) (ADHD); la capacidad de Shire a la hora de obtener nuevos productos para la comercialización y desarrollo; y otros riesgos e incertidumbres que pueden figurar en los documentos presentados por Shire plc ante la Securities and Exchange Commission, incluida su Memoria Anual presentada en el Modelo 10-K para el ejercicio terminado el 31 de diciembre de 2006.

Referencias:

(1) FOSRENOL EU SmPC

(2) Venes D and CL Thomas (eds). Taber's Cyclopedic Medical Dictionary. 20th ed. Philadelphia, Pa: FA Davis Company. 2001; 1037, 1173, 1543. Available at http://www.tabers.com (15 January 2008)

(3) Kim J et al. Achievement of proposed NKF-K/DOQI Bone Metabolism and Disease Guidelines: results from the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS). J Am Soc Nephrol 2003; 14: 269A

(4) Global dialysis. Global dialysis: dialysis standards and statistics. Available at http://www.globaldialysis.com/stats.asp (18 May 2007)

(5) World Kidney Day, available at http://www.worldkidneyday.org (15 Jan 2008)

(6) Pezarella MA. Chronic Kidney Disease: The Silent Epidemic. Hospital Medicine 2003

(7) National Kidney Foundation (NKF). K/DOQI clinical practice guidelines for bone metabolism and disease in chronic kidney disease. Am J Kidney Disease 2004; 42: 24-45, 55-63, 69-71

(8) Vanholder R, et al. (2005) Chronic kidney disease as cause of cardiovascular morbidity and mortality. Dial Transplant; 20: 1048-1056

(9) Manley et al. Nephrol Dial Transplant. 2004; 19: 1842 - 1848

(10) Data on file, Shire Pharmaceuticals Group Limited

(11) Block GA et al. Association of serum phosphorus and calcium x phosphate product with mortality risk in chronic hemodialysis patients: A national study. Am J Kidney Dis 1998; 31: 607-617

(12) Norris KC. Toward a new treatment paradigm for hyperphosphataemia in chronic renal disease. Dial Transplant 1998; 27 (12): 767-773

(13) Block G, Port FK. Re-evaluation of risks associated with hyperphosphataemia and hyperparathyroidism in dialysis patients: recommendations for a change in management. Am J Kidney Dis 2000; 35 (6): 1226-1237

(14) Foley R et al. Clinical epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease. Am J Kidney Dis 1998; 32 (5) Suppl 3:112-119

Para más información contactar con: Ann Blumenstock, Resolute, tel.: +44-207-357-8187, e-mail: ann.blumenstock@resolutecommunications.com, móvil: +44-7788-543-537; Con Franklin, Resolute, tel.: +44-207-015-1354, e-mail: con.franklin@resolutecommunications.com, móvil: +44-7974-434-151

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