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COMUNICADO: Abbott recibe la aprobación de la FDA para la tableta de menor dosificación Kaletra(R) (lopinavir/ritonavir) (y 2)

Existen interacciones entre los fármacos con el potencial de riesgo de efectos secundarios serios o que suponen una amenaza para la vida. Alteraciones en la dosis, aumento del control de los niveles de fármaco en la sangre, o aumento de la observación de los efectos secundarios serían recomendables cuando se toma KALETRA con: Lipitor(R) (atorvastatin), Crestor(R) (rosuvastatin), Viagra(R) (sildenafil), Cialis(R) (tadalafil), Levitra(R) (vardenafil), anticonceptivos orales ("la píldora") o el parche anticonceptivo, Mycobutin(R) (rifabutin), Flonase(R) inhalada (fluticasone), metronidazol, o disulfiram. Los pacientes deberían consultar con su médico sobre todas las medicinas que están tomando o que tienen previsto tomar, incluyendo los productos sin receta o los productos de herbolario.

KALETRA no deberá proporcionarse en una combinación diaria única con Sustiva(R) (efavirenz), Viramune(R) (nevirapine), Agenerase(R) (amprenavir), fosamprenavir, Viracept(R) (nelfinavir), phenobarbital, phenytoin (Dilantin(R)) o carbamazepine (Tegretol(R)).

Los pacientes y/o sus médicos deberán poner una especial atención a la administración precisa de la dosis de KALETRA para la reducción del riesgo de proporcionar de forma accidental un exceso o defecto del medicamento.

Los efectos secundarios de intensidad moderada más comunes de los que se informó relacionados con el fármaco son dolor abdominal, movimientos de intestino anormales, diarrea, sensación de debilidad o cansancio, dolor de cabeza y nausea. En ocasiones, los niños que toman KALETRA pueden experimentar erupciones cutáneas. Se pueden producir otros efectos secundarios.

Se ha informado sobre casos de pancreatitis y problemas de hígado, que pueden ser fatales, en pacientes recibiendo KALETRA. Los pacientes deben informar a su médico si han tenido nauseas, vómitos, o dolor abdominal, que podrían ser un indicio de pancreatitis, o si tienen o han tenido problemas de hígado tales como hepatitis B o C.

Algunos pacientes han experimentado grandes aumentos de triglicéridos y colesterol. En algunos pacientes que toman terapia anti-VIH se han observado cambios en la grasa corporal. Los efectos en la salud a largo plazo de estas circunstancias no son conocidos en este momento. La diabetes y el alto nivel de azúcar en sangre se han dado en pacientes que toman inhibidores de la proteasa como KALETRA.

Algunos pacientes con hemofilia han aumentado las hemorragias con los inhibidores de la proteasa.

Los efectos de KALETRA en mujeres embarazadas o en los fetos no se conocen. Las madres que tomen KALETRA no deberían dar el pecho a sus hijos.

Todas las dosificaciones de las pastillas de KALETRA deberían ser tragadas totalmente sin masticar, romper o aplastar.

Las tabletas de KALETRA deberán almacenarse a temperatura ambiente. La exposición de este producto a una elevada humedad fuera del recipiente farmacéutico durante más de 2 semanas no está recomendada.

La solución oral refrigerada KALETRA sigue siendo estable hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta. Si se almacena a temperatura ambiente de hasta 77 grados F (25 grados C), la solución oral KALETRA podrá utilizarse durante 2 meses.

Evitar la exposición a un calor excesivo. Si desea la prescripción completa sobre la información visite http://www.kaletra.com.

Abbott y el VIH

Abbot ha sido un líder en la investigación del VIH/SIDA desde los primeros años de la epidemia. En 1985, la empresa desarrolló la primera prueba licenciada para detectar anticuerpos de VIH en la sangre, y sigue siendo un líder en diagnósticos de VIH. Las pruebas retrovirales y de hepatitis de Abbot se utilizan para comprobar la calidad de más de la mitad del suministro de sangre donada del mundo. Abbott ha desarrollado dos inhibidores de la proteasa para el tratamiento del VIH.

Ampliando sus contribuciones científicas, Abbott y el Abbott Fund han invertido más de 100 millones de dólares en los países en vías de desarrollo para mejorar las vidas de las personas que sufren VIH/SIDA mediante programas que tienen como objetivo áreas críticas de necesidad, incluyendo refuerzo de los sistemas sanitarios y apoyo a los niños afectados con VIH/SIDA y avance de las pruebas y tratamiento de VIH. Para más información sobre los programas VIH/SIDA de Abbott, visite http://www.abbott.com/HIVAIDS y http://www.abbottglobalcare.org.

Acerca de Abbott

Abbott es una empresa global dedicada a la salud con un amplio campo de actividades que se dedica al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos y productos médicos, incluyendo productos nutricionales, dispositivos y diagnósticos. La empresa emplea a más de 65.000 personas y comercializa sus productos en más de 130 países.

En la siguiente dirección de Internet se pueden encontrar los comunicados de Abbott e información sobre la empresa: http://www.abbott.com .

Página web: http://www.abbott.com

Medios de EE.UU., Laureen Cassidy, +1-847-938-7743, o Julie Herlocker, +1-847-936-6116, o internacional, Jennifer Smoter, +1-847-935-8865, todos de Abbott

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