MILAN, Italia y DAYTON, Ohio, June 5 /PRNewswire/ --
-- La nueva formulación utiliza las tecnologías Microcaps(R) y AdvaTab(R) de Eurand
Eurand N.V. (Nasdaq: EURX), una compañía farmacéutica especializada global, ha anunciado hoy que Eurand, Inc. y su socio colaborador, GlaxoSmithKline (NYSE: GSK), han alcanzado un importante hito en el desarrollo de una formulación de comprimidos de desintegración oral de un compuesto no revelado. GSK ha iniciado un estudio de bioequivalencia de registro para la nueva formulación y realizará un pago por hito de un millón de dólares estadounidenses a Eurand en reconocimiento del inicio de este bioestudio.
"Estamos encantados de saber el buen progreso de esta nueva formulación para GlaxoSmithKline", dijo Gearoid Faherty, consejero delegado de Eurand. "Utilizando nuestras tecnologías Microcaps(R) y AdvaTab(R), desarrollamos formas de dosificación de rápida disolución que facilitan al paciente la toma del medicamento. La nueva formulación de GlaxoSmithKline se disuelve en la boca en aproximadamente 30 segundos sin agua y sin dejar sabor amargo o ácido".
GSK pretende solicitar la licencia de comercialización en Estados Unidos para finales de 2007.
Acerca de Eurand
Eurand es una compañía farmacéutica especializada que desarrolla productos farmacéuticos y biofarmacéuticos mejorados basados en sus propias tecnologías de formulación de fármacos patentadas. Eurand cuenta con cuatro productos aprobados por la FDA desde el año 2000, y tiene una línea de productos candidatos en desarrollo por sí misma y sus socios. Eurand ha completado dos ensayos clínicos de fase III sobre su producto candidato líder Zentase(TM) para el tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina y espera archivar una NDA para este producto en el segundo trimestre de este año. Las plataformas tecnológicas de Eurand incluyen la mejora de biodisponibilidad de los medicamentos poco solubles, la publicación personalizada, las formulaciones de medicamentos de rápida disolución y de sabores modificados y la conjugación de medicamentos.
Eurand es una compañía global con plantas en EE.UU. y Europa. Para más información, visite la página web de Eurand en http://www.eurand.com.
Este comunicado y las declaraciones orales realizadas con respecto a la información contenida en este comunicado constituyen declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas incluyendo las que expresan planes, anticipaciones, intenciones, contingencias, objetivos, o futuro desarrollo y/o de otra forma no son declaraciones de carácter histórico incluyendo, pero no limitado al progreso de informes de resultados de estudio clínicos de Eurand, planes de desarrollo clínico y actividades de desarrollo de producto relacionadas con la nueva formulación del producto no revelado. Las palabras "progreso", "podría", "intenta" y expresiones similares también identifican declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de la dirección y están sujetas a riesgos e incertidumbres, conocidos y desconocidos, que podrían causar que los resultados y desarrollos reales difieran materialmente de los expresados o implícitos en dichas declaraciones. Entre los factores que podrían afectar a los resultados reales están riesgos asociados con retrasos inesperados en el desarrollo de la nueva formulación y el resultado de las negociaciones con la FDA. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado se han realizado en la fecha del mismo y no asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea resultado de nueva información, eventos futuros u otra cosa. Los hechos reales podrían diferir materialmente de los anticipados en las declaraciones prospectivas.
Página web: http://www.eurand.com
Marian Cutler de Eurand Inc., +1-973-517-0519
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