MADRID, 3 (EUROPA PRESS)
Las autoridades regulatorias de Bolivia, Paraguay, Tailandia, Malasia, Curazao, Azerbaiyán y Kazajstán han aprobado el uso de 'Yondelis' para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos (STB) avanzado en adultos, informó hoy Zeltia.
Con estas ocho nuevas autorizaciones de comercialización, 'Yondelis' está actualmente aprobado en los 30 países del espacio económico europeo y en 21 países fuera de él, además de Suiza.
Anteriormente, 'Yondelis' recibió la aprobación de comercialización para el tratamiento del cáncer de ovario recidivante platino sensible (ROC) por la Comisión Europea en octubre de 2009. Además, está aprobado para ROC en Filipinas y ahora ha recibido aprobación por las autoridades de Kazajstán.
La compañía farmacéutica está llevando a cabo estudios clínicos para ampliar el uso de 'Yondelis' en sarcoma, tales como un estudio de primera línea en pacientes con tumores asociados a translocaciones, y otro estudio en niños con diagnóstico de sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma, y otros sarcomas de tejidos blandos (STB). También está siendo estudiado en tumores sólidos como son el cáncer de próstata, el cáncer de mama y el cáncer de pulmón.
Actualmente, 'Yondelis' tiene designación de medicamento huérfano para el tratamiento de STB y cáncer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza, y en Corea del Sur solo para sarcoma de tejidos blandos.
Según el acuerdo de licencia entre PharmaMar (filial de ZELTIA <:ZEL.MC:> y Centocor Ortho Biotech Products, L.P., PharmaMar tiene los derechos para comercializar 'Yondelis' en Europa (incluida Europa del Este), mientras que Centocor Ortho Biotech Products, tiene los derechos para comercializar 'Yondelis' en el resto del mundo, salvo Japón, país en el que Pharma Mar y Taiho Pharmaceutical mantienen un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de 'Yondelis'.
