COMUNICADO: Wyeth pide a la OMS medidas para combatir la enfermedad del neumococo

COLLEGEVILLE, Pennsylvania, March 26 /PRNewswire/ --

-- PREVENAR ayuda a luchar contra la primera causa prevenible mediante vacuna de mortalidad de niños menores de 5 años en todo el mundo

Wyeth Pharmaceuticals, una división de Wyeth (NYSE: WYE), celebra la decisión de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de apoyar la inclusión de la vacuna conjugada neumocócica (PCV) en los programas de inmunización nacionales de todo el mundo. En vista de la eficacia demostrada de la vacuna y la alta carga de la enfermedad, la OMS apunta que la PCV puede ayudar a reducir sustancialmente la mortalidad y la morbosidad. La enfermedad del neumococo es una preocupación significativa para la salud infantil, estimada por la OMS en hasta un millón de muertes anuales en niños pequeños en todo el mundo.

"Reducir la carga de la enfermedad del neumococo es un paso vital hacia conseguir el Objetivo de Desarrollo del Milenio de Naciones Unidas de reducir la mortalidad infantil a dos tercios para 2015", dijo Bernard Poussot, director general, director de operaciones y vicepresidente de Wyeth. "La amplia adopción de la posición de la OMS tiene el potencial para salvar millones de vidas de niños en todo el mundo. Wyeth se dedica a hacer su parte, en colaboración con GAVI Alliance, otras agencias internacionales y gobiernos locales, para llevar PREVENAR(TM) (vacuna conjugada de sacáridos neumocócica) a las poblaciones más vulnerables del mundo mediante un plan sostenible y a buen precio que refleje las condiciones económicas y de mercado globales".

Wyeth solicitó recientemente el estado de precalificación de la OMS para PREVENAR. Si se acepta, este estado permitirá a las agencias internacionales incluir la vacuna en programas de inmunización masiva en los países menos desarrollados del mundo. El proceso de precalificación espera completarse a principios de 2008.

"Hasta la fecha, Wyeth ha invertido más de 1.000 millones de dólares estadounidenses en instalaciones de vanguardia para la fabricación de PREVENAR y el desarrollo y producción de vacunas futuras", dijo Jim Connolly, director general y vicepresidente ejecutivo de Wyeth Pharmaceuticals Vaccines Business Unit. "Estas inversiones han resultado en una sólida perspectiva de suministro para PREVENAR, que es una parte esencial en ayudar a proteger las generaciones actuales y futuras contra esta devastadora enfermedad".

Muchas autoridades sanitarias ya han reconocido la importancia de proteger a los niños contra la enfermedad del neumococo. PREVENAR está ahora disponible en 74 países y es parte del programa de inmunización infantil nacional rutinario en 16 de estos países en todo el mundo.

Además, Wyeth está desarrollando una vacuna conjugada de neumococo 13-valente que se dirige a serotipos adicionales. Esta vacuna investigacional está actualmente en desarrollo clínico y potencialmente podría ofrecer una cobertura más amplia contra la enfermedad de neumococo para niños y adultos.

Acerca de la enfermedad del neumococo

La enfermedad del neumococo está causada por la bacteria Streptococcus pneumoniae y describe un grupo de enfermedades, incluyendo bacteremia/sepsis, meningitis, neumonía y otitis media. La enfermedad del neumococo afecta tanto a niños como adultos y, según el Departamento de EE.UU. de Servicios Sanitarios y Humanos, es una causa principal de muerte y enfermedad en todo el mundo. La OMS estima que la enfermedad del neumococo da como resultado hasta un millón de muertes cada año en niños pequeños en todo el mundo. Además, según la OMS, la enfermedad del neumococo es la primera causa de mortalidad prevenible mediante vacuna de niños menores de cinco años en todo el mundo.

Información de seguridad importante sobre PREVENAR

En ensayos clínicos (n=18.168), los efectos secundarios más frecuentemente registrados fueron reacciones en el lugar de la inyección, fiebre (mayor o igual de 38 grados C/100,4 grados F), irritabilidad, somnolencia, sueño sin descanso, falta de apetito, vómitos, diarrea y erupciones.

Los riesgos están asociados con todas las vacunas, incluyendo PREVENAR. La hipersensibilidad para cualquier componente de la vacuna, incluyendo el toxoide diftérico, es una contraindicación a su uso. PREVENAR no ofrece una protección completa contra los serotipos de vacuna ni protege contra serotipos de no vacuna.

Wyeth Pharmaceuticals

Wyeth Pharmaceuticals, una división de Wyeth, tiene productos líderes en el área de salud de la mujer, enfermedades infecciosas, salud gastrointestinal, sistema nervioso central, inflamación, trasplante, hemofilia, oncología, vacunas y productos nutricionales.

Wyeth es una de las mayores empresas farmacéuticas y sanitarias del mundo. La compañía es una de las firmas líderes en el descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos, vacunas, biotecnología, productos y medicinas genéricas que mejoran la calidad de las personas. Las principales divisiones de Wyeth son Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare y Fort Dodge Animal Health.

Las declaraciones de esta nota de prensa que no se basan en hechos históricos son consideradas como declaraciones sujetas a riesgos e incertidumbres basándose en las expectativas actuales de los eventos futuros. Esos riesgos e incertidumbres incluyen la incertidumbre inherente al tiempo y éxito de, y los gastos asociados con, la investigación, desarrollo, aprobación regulatoria y comercialización de nuestros productos, incluyendo nuestros productos de la línea de proyecto; iniciativas de contención del coste del gobierno; restricciones sobre los pagos de terceros a nuestros productos; competitividad sustancial en nuestra industria, incluyendo de productos de marca y genéricos; datos generados sobre nuestros productos; la importancia de un sólido rendimiento de nuestros productos principales y nuestras presentaciones de nuevos productos; la naturaleza regulada de nuestra empresa; responsabilidad del producto; propiedad intelectual y otros riesgos de litigios y responsabilidades medioambientales; incertidumbre relativa a nuestros derechos de propiedad intelectual y los de los otros; dificultades asociadas con y conformidad regulatoria relativa a la fabricación de nuestros productos; riesgos asociados con nuestras relaciones estratégicas; condiciones económicas incluyendo fluctuaciones de la tasa de cambio actual y de intereses; cambios en los principios de contabilidad generalmente aceptados; patrones de compra comercial; el impacto de la legislación y la conformidad regulatoria; riesgos e incertidumbres asociados con operaciones globales y ventas; y otros riesgos e incertidumbres, incluyendo los detallados de vez en cuando en nuestros informes periódicos con la Comisión de valores, incluyendo nuestros informes actuales en Forma 8-K, informes trimestrales en Forma 10-Q y el informe anual en Forma 10-K, especialmente la proposición bajo el título "Item 1A, RISK FACTORS." Las declaraciones de futuro incluidas en este comunicado han sido calificadas como factores de riesgo. La compañía no asume obligación alguna de actualizar cualquier disposición prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de cualquier otra forma.

Natalie de Vane de Wyeth Pharmaceuticals, +1-484-865-5139, o Douglas Petkus de Wyeth, +1-973-660-5218; o Inversores - Justin Victoria de Wyeth, +1-973-660-5340

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