--- En febrero de 2004, Alimta, en combinación con el cisplatino, recibió la aprobación de la FDA como primer tratamiento contra el mesotelioma maligno pleural, un cáncer de la capa que recubre los pulmones que a menudo se suele asociar a la exposición prolongada a los asbestos.
--- Alimta también ha recibido la aprobación, junto al cisplatino, para el tratamiento del mesotelioma maligno pleural en Canadá, Israel, Argentina, Nueva Zelanda y Australia. En Australia, Alimta también está aprobado para utilizarse como un agente único en el tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas.
--- En septiembre de 2004, la Comisión Europea concedió la aprobación de Alimta/cisplatino en casos de mesotelioma maligno pleural y como agente único Alimta en la segunda línea de los casos de cáncer de pulmón de células no pequeñas. Esta aprobación de una doble indicación representa una primicia reguladora para Eli Lilly and Company. Son varios los países que ya han aprobado Alimta para su utilización en el mesotelioma maligno pleural y como terapia de segunda línea en los casos de cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Datos clínicos:
Mesotelioma: En el mayor ensayo clínico en Fase III realizado en casos de mesotelioma maligno pleural, Alimta/cisplatino aumentó la media de supervivencia de los pacientes hasta los 12,1 meses, más allá que el resto de terapias disponibles hasta la fecha. Un total de un 50,3% de los pacientes tratados con Alimta/cisplatino permanecían vivos un año después, mientras que la cifra de los pacientes tratados sólo con cisplatino fue de un 38%.
Tratamiento de segunda línea en casos de cáncer de pulmón de células no pequeñas: En el mayor ensayo cara a cara en Fase III llevado a cabo hasta la fecha en un caso de cáncer de pulmón de células no pequeñas, Alimta demonstró los siguientes resultados relacionados con Taxotere, que fue el método de tratamiento estándar actual en estos casos en el momento de comenzar el ensayo:
--- La tasa de respuesta de Alimta (reducción del tumor) fue de un 9,1%.
--- Alimta disponía de un tiempo medio de supervivencia de 8,3 meses, además de una tasa de progresión de supervivencia de 2,9 meses. La progresión de supervivencia representa el número de meses que la enfermedad de los pacientes sigue permaneciendo en remisión después de un tratamiento sin que la enfermedad empeore.
--- Los pacientes que se sometieron a un tratamiento con Alimta experimentaron un grado inferior a 3 o 4 de neutropenia (una reducción del número de leucocitos, causantes de las infecciones y fiebre, y que obligan a la hospitalización), menor neutropenia con fiebre, menores hospitalizaciones debidas a los efectos adversos, menor pérdida de cabello y menor utilización de los tratamientos de apoyo. Al igual que en el resto de agentes de quimioterapia, los pacientes con Alimta y Taxotere experimentaron un menor número de células sanguíneas. Los pacientes con Alimta experimentaron una tasa superior de grado 3 o 4 de las transaminasas de la alanina (ALT), una medida de laboratorio de la función hepática, en comparación con Taxotere.
Otras investigaciones clínicas: Alimta se centra en la actualidad en las investigaciones clínicas del tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas y del cáncer de colon y de mama.
Cómo se administra Alimta: Los pacientes reciben una sola infusión de 10 minutos (500mg/m2) de Alimta cada tres semanas en una base externa de pacientes. Todos los pacientes que recibieron Alimta reciben suplementos de ácido fólico y de vitamina B12. Los investigadores han descubierto que este suplemento nutricional reduce de forma considerable los efectos secundarios de Alimta sin impactar de forma negativa en el efecto de eliminación de las células cancerígenas.
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Para disponer de la información de prescripción completa, visite
Alimta.com; Alimta(R) (pemetrexed), Lilly
Taxotere(R) (docetaxel, Sanofi-Aventis)
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(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO )
Gregory L. Clarke, +1-317-276-5222, móvil: +1-317-554-7119, o Christine Van Marter, +1-317-651-1473, móvil: +1-317-554-7923, ambos de Eli Lilly and Company/ Photo: NewsCom: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO/ PRN Photo Desk, photodesk@prnewswire.com
