MADRID, 2 (EUROPA PRESS)
PharmaMar, compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia, ha presentado en el encuentro anual de la Sociedad Americana de Oncología (ASCO), que se clausura hoy en Orlando (Estados Unidos), los resultados de 13 nuevos estudios sobre 'Yondelis', 'Aplidin', 'Irvalec' y 'Zalypsis'.
Así, nueve ensayos proporcionan nuevos datos sobre 'Yondelis', su agente antitumoral para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos avanzado ometastásico y para el cual en 2008 se presentó un nuevo dossier de registro ante la European MedicinesAgency (EMEA) y la Food and Drug Administration (FDA) para administrarlo en combinación con 'DOXIL/Caelyx' para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente.
Según el análisis de los datos del ensayo de fase III OVA-301, la combinación de 'Yondelis' con PLD muestra una eficacia superior en pacientes con cáncer de ovario recurrente sin detrimento del estado general de salud.
En un estudio internacional, prospectivo y aleatorizado se evaluaron dos regímenes de 'Yondelis' en pacientes adultos con liposarcoma o leiomiosarcoma metastásico y/o inoperable tras el fracaso de quimioterapia con antraciclinas e ifosfamida. Los datos finales de supervivencia identificaron cuál es el mejor régimen de 'Yondelis' que se asocia con mejores resultados, manteniendo al mismo tiempo un perfil de seguridad aceptable en esta población de pacientes.
Otra nueva serie de estudios describen el papel de 'Yondelis' en el tratamiento del leiomiosarcoma uterino avanzado en pacientes en los que ha fallado la terapia condoxorrubicina; en el retratamiento del liposarcoma mixoide, y como terapia neoadyuvante en pacientes con liposarcomas mixoides/células redondas.
Dos nuevos estudios ayudarán a determinar qué tipo de pacientes presentan mayor probabilidad de respuesta al tratamiento con 'Yondelis'. De acuerdo con un nuevo ensayo en Fase II presentado en ASCO, 'Yondelis' muestra un perfil de seguridad aceptable en tres grupos de pacientes con cáncer de mama metastásico, con una eficacia prometedora en determinadas subcategorías de tumores asociadas a determinados perfiles moleculares relacionados con procesos de reparación del DNA.
PharmaMar también ha presentado nuevos datos sobre 'Irvalec', un nuevo de psipéptido sintético resultante del programa de investigación de la compañía del Grupo ZELTIA (ZEL.MC)para la obtención de derivados de compuestos naturales de origen marino. Los estudios preclínicos preliminares 'in vitro' han identificado 'Irvalec' como un nuevo fármaco antiproliferativo con actividad en un amplio conjunto de tipos de tumores: mama, colon, páncreas, pulmón y próstata, entre otros.
Los pacientes con tumores sólidos o metastásicos avanzados fuerontratados en un ensayo de Fase I para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética, así como para determinar la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada. 'Irvalec' se muestra seguro, bien tolerado y muestra evidencia de actividad en pacientes con tumores sólidos avanzados. 'Irvalec' se encuentra actualmente en ensayos de Fase II.
Por otra parte, otro ensayo de Fase I ha confirmado el perfil de seguridad de 'Zalypsis' y su actividad antitumoral en pacientes con neoplasias malignas avanzadas, mientra n ensayo multicéntrico en Fase IB ha mostrado resultados prometedores de 'Aplidin' solo o en combinación con dacarbazina como tratamiento de primera línea para el melanoma avanzado inoperable.
