Los efectos secundarios más comunes en adultos y adolescentes con rinitis alérgica y CIU son la fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza. En ensayos clínicos realizados en la población pediátrica (niños de edades entre los 6 meses y los 11 años), la incidencia general de los efectos secundarios en los niños de entre 2 y 11 años fue similar para el jarabe AERIUS y los grupos de tratamiento basados en placebo. En niños y niños pequeños de edades entre los 6 y los 23 meses, los efectos secundarios más frecuentes indicados además del placebo fueron la diarrea, fiebre e insomnio.
Las investigaciones han demostrado que AERIUS [NEOCLARITYN] proporciona un potente alivio de los síntomas matutinos. En un estudio realizado a 346 personas con rinitis alérgica de temporada entre moderada y severa, los pacientes que recibieron AERIUS experimentaron una mejora considerable de las evaluaciones matinales frente a los que tomaron placebo, en lo que respecta a los síntomas nasales y no nasales (7). AERIUS ofrece una eficacia demostrada a finales del intervalo de la dosificación (3). AERIUS también tiene una vida media de unas 27 horas (3).
Schering-Plough comercializa desloratadina con los nombre de AERIUS y NEOCLARITYN en Europa y como CLARINEX(R) en Estados Unidos. AERIUS [NEOCLARITYN] se basa en la herencia de Schering-Plough como un líder en descubrimiento y desarrollo. Productos adicionales de los esfuerzos en investigación de la compañía incluyen a la familia de antihistamínicos no sedantes CLARITIN(R) (loratadina) y al spray nasal NASONEX(R) (mometasona furoato monohidrato), 50 mcg (i).
Acerca de Schering-Plough
Schering-Plough es una compañía proveedora de servicios sanitarios científicos con productos sanitarios de venta con receta para clientes y animales. Mediante investigaciones internas y colaboraciones con socios Schering-Plough descubre, desarrolla, fabrica y comercializa fármacos avanzados capaces de subsanar necesidades médicas importantes. El enfoque de Schering-Plough es ganar la confianza de los médicos, los pacientes y los clientes atendidos por los más de sus 32.000 empleados alrededor del mundo. La compañía tiene su sede en Kenilworth, N.J., y su página web es http://www.schering-plough.com.
NOTA INFORMATIVA DE SCHERING-PLOUGH: La información de este comunicado incluye determinadas "declaraciones prospectivas" dentro del Securities Litigation Reform Act de 1995, incluyendo declaraciones relativas a AERIUS [NEOCLARITYN] y el mercado potencial para AERIUS [NEOCLARITYN]. Las previsiones se refieren a las expectativas o predicciones de hechos futuros. Schering-Plough no asume ninguna obligación de actualizar ninguna de estas afirmaciones. Los resultados reales pueden diferir de forma importante de este tipo de afirmaciones debido a numerosos factores como las fuerzas de mercado, los factores económicos, la disponibilidad de productos, la protección de patentes y propiedad intelectual, la competitividad actual y futura de marcas, genéricos y las normativas, así como los desarrollos posteriores a la aprobación regulatoria, entre otros. Más detalles acerca de estos factores y de otros riesgos e incertidumbres en los documentos para la Comisión de Valores y Cambios de Schering-Plough, incluidos en Item 1A. Factores de riesgo incluidos en el informe 10-Q del segundo trimestre de la compañía para 2006.
[TAB]
(i) Calculados en una base anhidra.
Referencias:
1. Layton, Deborah, Lynda Wilton, Andrew Boshier, Victoria Cornelius,
Scott Harris, and Saad A.W. Shakir. "Comparison of the Risk of
Drowsiness and Sedation Between Levocetirizine and Desloratadine."
Drug Safety 2006; 29 (10): 897-909.
2. http://www.wrongdiagnosis.com/p/pollen_allergy/stats-country.htm.
Statistics for Northern, Western, Central, Eastern, Southwestern,
Southern and Southeastern Europe combined.
3. AERIUS [NEOCLARITYN] (resumen de características del producto).
Schering Corporation.
4. Management of Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma: Pocket
Guide. 2001.
5. "Understanding the Dynamics Surrounding Allergy Suffering and
Treatment" Forbes Consulting Group. 2005.
6. "Tips to Remember: Outdoor Allergens." American Academy of Allergy,
Asthma and Immunology. 6 de noviembre de 2006.
< http://www.aaaai.org/patients/publicedmat/tips/outdoorallergens.stm >.
7. Meltzer EO, Prenner MB, Nayak A, and the Desloratadine Study Group.
Efficacy and tolerability of once-daily 5mg desloratadine, and H1-
receptor antagonist, in patients with seasonal allergic rhinitis:
assessment during the spring and fall allergy seasons. Clin Drug
Invest. 2001; 21:25-32.
[FTAB]
Página web: http://www.schering-plough.com
Medios: Julie Lux, +1-908-298-4774, o móvil: +1-908-216-6370, o inversores: Alex Kelly, +1-908-298-7436, ambos de Schering-Plough Corporation/ Company News On-Call: http://www.prnewswire.com/comp/777050.html
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