LISLE, Illinois, 8 de enero de 2018 /PRNewswire/ -- Endotronix, Inc., [http://www.endotronix.com/] una empresa de tecnología médica que produce dispositivos y soluciones sanitarias digitales para gestionar la insuficiencia cardiaca, ha anunciado hoy el primer implante exitoso en humanos del sensor Cordella((TM)) para la Arteria Pulmonar y el comienzo de SIRONA, el primer ensayo clínico en humanos. Los cardiólogos Dr. Wilfried Mullens de Ziekenhuis Oost-Limburg y la Universidad de Hasselt, y el Dr. Matthias Dupont de Ziekenhuis Oost-Limburg, ambos coinvestigadores del ensayo SIRONA, realizaron el primer implante en el hospital Ziekenhuis Oost-Limburg en Genk, Bélgica.
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El ensayo SIRONA, el primero en humanos, ha sido diseñado para evaluar la seguridad y el rendimiento del sensor Cordella en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardiaca en estado avanzado que permanecen inestables a pesar de los cuidados y gestión sanitaria estándar. El sensor inalámbrico Cordella para la arteria pulmonar, el componente implantable del Sistema de Insuficiencia Cardiaca Cordella((TM)), proporciona lecturas de presión arterial pulmonar que los médicos pueden interpretar para poder orientar la terapia mejor y gestionar la insuficiencia cardiaca proactivamente. Los ensayos clínicos han demostrado que controles habituales de la presión arterial pulmonar facilitan la detección precoz del empeoramiento de la insuficiencia cardiaca, disminuye las hospitalizaciones relacionadas con la insuficiencia cardiaca en un 37%, y reduce la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (HFrEF)(1,2) en un 57%.
"Estabamos encantados con el procedimiento de los implantes Cordella para la presión arterial pulmonar y las lecturas iniciales que han dado," ha comentado el profesor Dr. Mullens. "Los datos clínicos recientes señalan el valor de controles habituales sobre la presión arterial pulmonar como indicio precoz del empeoramiento en la condición de un paciente con insuficiencia cardiaca. Y juntando el sensor con la plataforma de Endotronix para la gestión de la insuficiencia cardiaca tiene el potencial de mejorar la gestión de esta población de pacientes."
Cordella es un sistema completo de gestión de enfermedades que posibilita una intervención terapéutica continua que mejora la calidad de vida de los pacientes y disminuye las readmisiones hospitalarias por insuficiencia cardiaca. El sistema reúne y transmite datos clínicos y biométricamente relevantes a los facultativos para crear una panorámica de la salud del paciente en un espacio de tiempo. El Portal de Gestión de Pacientes myCordella((TM)) está concebido para racionalizar el abordaje de los pacientes por parte del facultativo y contribuir a la prestación de servicios complejos de gestión de enfermedades crónicas.
"Tener a nuestro primer paciente en el ensayo SIRONA es un acontecimiento importante para nosotros porque nos acerca a nuestro objetivo de poder dar una gestión proactiva y completa de la insuficiencia cardiaca," ha dicho Harry Rowland, el CEO y Cofundador de Endotronix. "Esperamos con ansiedad poder contribuir a los avances en el campo de gestión de la insuficiencia cardiaca por medio da una combinación de una inmejorable tecnología de teledetección con las mejores soluciones de gestión de enfermedades."
El ensayo SIRONA contará con hasta 10 pacientes en dos localidades europeas. El objetivo principal de seguridad es evitar los efectos adversos relacionados con el uso del sistema a lo largo de 30 días después de la implantación del sensor. La precisión de las lecturas del Sensor Cordella para la Presión Arterial Pulmonar comparadas con medidas de presión llenas de líquido tomadas por Cateterismo cardíaco derecho (RHC) a 90 días es el objetivo primario de eficacia.
Acerca de Endotronix
Endotronix, Inc., sociedad de tecnologías médico-sanitarias digitales, está elaborando una plataforma integrada que va a ofrecer una serie métodos de abordaje sanitario exhaustivos y de coste reembolsable destinados a los pacientes que sufren insuficiencia cardíaca avanzada. La solución que facilita la empresa, el sistema Cordella(TM) para la insuficiencia cardíaca, comprende un sistema de datos de abordaje de la enfermedad basado en la nube y un método de gestión domiciliaria de los datos hemodinámicos, que lleva incluido un innovador sensor implantable e inalámbrico para la arteria pulmonar que permite la detección precoz de un posible empeoramiento de la dolencia. Más información en http://www.endotronix.com [http://www.endotronix.com/].
Contacto para los medios de comunicaciónCarla BenigniSPRIG Consulting, LLC(847) 951-7430Carla@sprigconsulting.com[mailto:Carla@sprigconsulting.com]
(1)Abraham WT, et alia. La monitorización inalámbrica hemodinámica de las arterias pulmonares en los pacientes con insuficiencia cardiaca crónica: Un estudio de control aleatorio. Lancet. 2011 Feb 19;377(9766):658-66(2) Abraham WT, Adamson PB, et al. (2015, Marzo). Gestión de la presión arterial pulmonar en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida reduce significativamente las hospitalizaciones y la mortalidad más allá de las terapias médicas dirigidas. Abstracto 902-04 presentado en el ACC 2015, San Diego, California.
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