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COMUNICADO: Presentación de datos agrupados en fase III en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Epilepsia (AES) sobre el uso

En la mayor parte de los pacientes con epilepsia generalizada idiopática, una crisis tónico-clónica generalizada primaria comienza con o sin aura y va seguida de rigidez muscular. Este proceso conduce a la contracción violenta de los músculos (fase clónica) y a una pérdida de consciencia. Dado que se trata de un acontecimiento grave, se considera un gran incapacitante de la vida diaria. Si bien la crisis generalizada dura tan solo unos minutos, el paciente suele sentirse confuso o somnoliento durante un breve período antes de volver a la normalidad.[16],[17] Las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias crean también un riesgo de lesiones y de muerte súbita en el paciente epiléptico (SUDEP).[18]

Acerca de Eisai EMEA en relación con la epilepsia  

Eisai tiene un compromiso con el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos beneficiosos para mejorar la vida de las personas que padecen epilepsia. El desarrollo de fármacos antiepilépticos (FAE) es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en Europa, Oriente Medio, Africa, Rusia y Oceanía (EMEA).

En la región de Europa, Oriente Medio y Africa, Eisai comercializa actualmente cuatro medicamentos:

- Fycompa(R) (perampanel). Perampanel está indicado para su uso como tratamiento

adyuvante administrado una vez al día para las crisis tónico-clónicas generalizadas

primarias y para el tratamiento adyuvante de las crisis de inicio parcial, con o sin

generalización secundaria, en pacientes con epilepsia.

- Inovelon(R) (rufinamida) para el tratamiento adyuvante de crisis asociadas con el

síndrome de Lennox-Gastaut en pacientes mayores de 4 años. (Rufinamida fue

desarrollada originalmente por Novartis).

- Zonegran(R) (zonisamida) como monoterapia para el tratamiento de las crisis parciales,

con o sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia de diagnóstico reciente

y como terapia adyuvante para el tratamiento de las crisis parciales, con o sin

secundaria generalización, en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.

(Dainippon Sumitomo Pharma es el titular de la autorización de comercialización de

Zonegran(R)).

- Zebinix(R) (acetato de eslicarbazepina) como tratamiento adyuvante en pacientes

adultos con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria. (BIAL es el

titular de la autorización de comercialización de Zebinix).

Acerca de Eisai Co., Ltd.  

Eisai Co., Ltd. es una compañía farmacéutica líder mundial basada en la investigación y el desarrollo que tiene su sede en Japón. Definimos nuestra misión corporativa como "pensar ante todo en los pacientes y en sus familias y mejorar los beneficios que proporciona la asistencia sanitaria", a lo que llamamos filosofía human health care (hhc). Los más de 10.000 empleados que integran nuestra red global de instalaciones de I+D, centros de fabricación y filiales de comercialización trabajan por materializar nuestra filosofía hhc a través de productos innovadores en diferentes áreas terapéuticas que presentan grandes necesidades médicas no cubiertas, incluidas la oncología y la neurología.

Como compañía farmacéutica global, nuestra misión se dirige a pacientes de todo el mundo, mediante nuestra inversión y participación en iniciativas basadas en la colaboración que buscan mejorar el acceso a los medicamentos en los países en desarrollo y emergentes.

Si desea más información sobre Eisai Co., Ltd., visite nuestro sitio web http://www.eisai.com.

Bibliografía  

1) O'Brien T, et al. Efficacy and Tolerability of Perampanel in Patients (Pts) with

Secondarily Generalized (SG) or Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures (PGTCS): a

Pooled Analysis of Four Randomized, Phase III Studies. Poster 2.250 at AES 2015

2) Fycompa, Summary of Product Characteristics. Available at:

http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/26951/ (Accessed November 2015)

3) Williams B, et al. Efficacy of Perampanel by Baseline Seizure Frequency in Patients

with Partial Seizures (Phase III Double-Blind Studies). Poster 1.188 at AES 2015

4) Kirmani B, et al. Subanalysis by Baseline Antiepileptic Drugs (AEDs): Results From

Perampanel Study 332 in Patients With Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures

(PGTCS). Poster 1.191 at AES 2015

5) McElveen A, et al. Clinical Laboratory Evaluation and TEAEs Related to Cardiac,

Hepatic and Renal Disorders: Perampanel PGTC Phase III Study. Poster 1.195 at AES 2015

6) Ettinger A, et al. Suicidality Events in Patients With Primary Generalized

Tonic-Clonic Seizures (PGTCS): A Review of Study 332. Poster 1.189 at AES 2015

7) Leppik I, et al. Analysis of Falls in the Phase III Perampanel Study of Primary

Generalized Tonic-Clonic Seizures (PGTCS). Poster 1.194

8) Dobrinsky C, et al. Psychiatric and Behavioral Events with Perampanel in Patients with

Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures (PGTCS): Study 332. Poster 1.190 at AES 2015

9) Halford J, et al. Effect of Duration of Epilepsy on Adjunctive Perampanel Treatment in

Patients with Drug-Resistant Partial Seizures. Poster 1.193 at AES 2015

10) Villanueva V, et al. Efficacy and Safety of Adjunctive Perampanel (Per) in Adolescents

with Inadequately Controlled Partial-Onset Seizures (POS): Randomized, Double-Blind

and Open-Label Extension (OLE) Study. Poster 2.263 at AES 2015

11) Kumar D, et al. Effect of Adjunctive Perampanel on Growth and Development in

Adolescents with Inadequately Controlled Partial-Onset Seizures (POS): Randomized,

Double-Blind and Open-Label Extension (OLE) Study. Poster 3.262 at AES 2015

12) Fain R, et al. Long-Term Cognitive Effects of Adjunctive Perampanel (Per) in

Adolescents for Treatment of Partial-Onset Seizures (POS): Randomized, Double-Blind

and Open-Label Extension (OLE) Study. Poster 3.260 at AES 2015

13) Davis R, et al. Effect of Adjunctive Perampanel in Pediatric Subjects with Epilepsy:

Preliminary Safety and Efficacy Results From Study 232. Poster 1.184 at AES 2015

14) Eisai Data on File, 2015

15) Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic

modeling. Epilepsia 2007: 48(12) 2224 - 2233

16) Epilepsy Foundation. Types of seizures. Available at:

http://www.epilepsy.com/learn/types-seizures. (Accessed November 2015)

17) Epilepsy Foundation. IGE Summary. Available at:

http://www.epilepsy.com/information/professionals/about-epilepsy-seizures/idiopathic-g

eneralized-epilepsies. (Accessed November 2015)

18) Smithson WH et al, Curr Neurol Neurosci Rep 2014 Dec; 14(12):502

CONTACTO: Consultas de los medios de comunicación: Eisai: CressidaRobson/Ben Speller, +44(0)7908 314 155/+44(0) 7908 409 416,Cressida_Robson@eisai.net, Ben_Speller@eisai.net ; Tonic LifeCommunications : Madeleine Nelson/Callum Haire, +44 (0) 07792473840/+44 (0)7867 429637, Madeleine.Nelson@toniclc.com, Callum.Haire@toniclc.com

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