El grupo Zeltia dijo el viernes que la Food and Drug Administration (FDA) ha aceptado la propuesta de su filial Pharmamar sobre el proceso de producción del fármaco Aplidin, en desarrollo clínico para tumores sólidos y hematológicos, según ha informado en un comunicado a la CNMV.
La aprobación del organismo es necesaria para poder producir el fármaco una vez que se complete su evaluación clínica. El grupo dijo en un comunicado que el visto bueno de las autoridades farmaceúticas estadounidenses "confirma la estrategia que ha establecido Pharmamar para la producción" del fármaco.
Un portavoz de Zeltia indicó que el grupo se encuentra en "conversaciones avanzadas para licenciar Aplidin en EEUU y el resto del mundo aparte de Europa", donde se reserva la comercialización.
