ZELTIA
17:38:00
4,05
-0,37%
-0,02pts
Noscira, filial de Zeltia, ha anunciado que la autoridad competente en medicamentos de EEUU, la FDA, ha concedido la condición de "Fast Track" a su fármaco neuroprotector Tideglusib para el tratamiento de la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP).
Zeltia informó hoy a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) de que Todeglusib inició el ensayo de Fase II para la PSB en diciembre de 2009 y que actualmente sigue su marcha con la condición de "Fast Track", que se otorga para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de un fármaco indicado para tratar una enfermedad grave y abordar una necesidad médica no cubierta.
Contar con el "Fast Track" permite a una compañía presentar en el futuro una solicitud de autorización de comercialización continuada, lo que significa que las diferentes secciones del nuevo fármaco podrían ser presentadas y revisadas a medida que se vayan completando, en lugar de seguir el modelo común de presentar la solicitud al completo.
