Almirall y Forest realizarán estudios clínicos adicionales del bromuro de aclidinio para el tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) para reforzar la selección de regímenes de dosis, según ha informado hoy a la CNMV.
Esta decisión se produce tras una reunión con las autoridades sanitarias estadounidenses (FDA, por sus siglas en inglés) para evaluar los resultados ya comunicados de los estudios ACCLAIM/COPD I y II.
Ambas compañías habían anticipado registrar un 'New Drug Application' (NDA) en el cuarto trimestre de este año o el primer trimestre de 2010, en función de la respuesta de la FDA. El calendario de desarrollo de los estudios clínicos adicionales, así como la nueva fecha de registro de un NDA, incluyendo los estudios ACCLAIM, está siendo determinado.
