Hoy se ha publicado un comunicado de prensa de un tercero que informa que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado la solicitud de autorización de comercialización condicional (cMAA) de LentiGlobin™, terapia génica experimental para el tratamiento de la β-talasemia dependiente de la transfusión (TDT). El examen de la solicitud de LentiGlobin para TDT se llevará a cabo durante la reunión del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), que tendrá lugar del 25 al 28 de marzo; sin embargo, el CHMP aún no ha emitido ninguna opinión. Si el CHMP emite una opinión, el producto será revisado por la Comisión Europea (CE), que tiene la autoridad para otorgar la aprobación del uso de LentiGlobin en la UE.
"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".
