Empresas y finanzas

La FDA aprueba ONTRUZANT® (trastuzumab-dttb), el primer medicamento oncológico de Samsung Bioepis en Estados Unidos

Samsung Bioepis Co., Ltd. ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado ONTRUZANT® (trastuzumab-dttb), un biosimilar que hace referencia a HERCEPTIN® 1 (trastuzumab), para todas las indicaciones de uso, es decir, como terapia adyuvante para el tratamiento del cáncer de mama con sobreexpresión de HER2, el cáncer de mama metastásico y el cáncer gástrico metastásico o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica en pacientes que no han sido sometidos en el pasado a ninguna terapia contra la enfermedad metastásica.

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".

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