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El CHMP da una opinión favorable a la nueva indicación de los comprimidos Rubraca® ▼ (rucaparib) de Clovis Oncology como terapia de mantenimiento para mujeres con cáncer de ovario recurrente

Clovis Oncology, Inc. (NASDAQ: CLVS) ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la Unión Europea (UE) ha adoptado una opinión favorable que recomienda una indicación adicional para incluir rucaparib como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con cáncer de ovario epitelial, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario recurrentes de alto grado sensibles al platino que muestran una respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino. La aprobación de la CE se anticipa en el primer trimestre de 2019.

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".

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