Veristat, una organización de investigación clínica por contrato (CRO) que ofrece servicio completo, ha anunciado hoy que se ha asociado con Triumph Research Intelligence (TRI), líder mundial en proveer tecnología y soluciones para el monitoreo centralizado y basado en riesgos (risk-based monitoring, RBM) para mejorar la calidad y la conformidad de los ensayos clínicos.
A principios de este año, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos emitió una nueva guía conocida como la Guía del Consejo Internacional para la Armonización (International Council for Harmonization, ICH) para las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), o ICH GCP E6(R2), que aborda aspectos clave fundamentales sobre la ineficiencia y complejidad de los ensayos clínicos. Esto incluye específicamente el diseño, la gestión y supervisión de los ensayos, la seguridad del paciente, la integridad de datos y la validación del sistema informático.
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