Samsung Bioepis Co., Ltd. ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aceptado revisar la solicitud de licencia biológica (BLA) de la compañía de acuerdo con la ruta de procedimiento 351(k) para SB5, un candidato biosimilar que hace referencia a HUMIRA® (adalimumab). Samsung Bioepis presentó la BLA para SB5 en julio de 2018.
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