La FDA concede la designación De Novo al ensayo clonoSEQ de Adaptive Biotechnologies para detectar y monitorear la enfermedad residual mínima (ERM) en pacientes con mieloma múltiple y leucemia linfoblástica aguda

Adaptive Biotechnologies^® ha anunciado hoy que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos ha concedido la designación De Novo al ensayo clonoSEQ^® para detectar y monitorear la enfermedad residual mínima (ERM) en pacientes con mieloma múltiple (MM) y leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B usando el ADN de la muestra de médula ósea de un paciente.

"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".

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