El Switzerland Eye Research Institute ha anunciado que la innovadora formulación de la riboflavina transepitelial, conocida como ParaCel, basada en la investigación de su CEO y fundador, Roberto Pinelli, MD, ha sido seleccionada entre muchas otras formulaciones por la FDA (Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU.) para un protocolo de reticulación (cross-linking, CXL) de colágeno corneal sin extirpación del epitelio (epi-on) en pacientes que padecen queratocono evolutivo, según un comunicado de prensa.
Todos los derechos de propiedad intelectual para la fabricación, comercialización y distribución de ParaCel fueron adquiridos en 2011 por la empresa AVEDRO, Inc., con sede en Waltham, Massachusetts. Avedro ha concluido el acuerdo con la FDA para que muchos pacientes y médicos en Estados Unidos puedan beneficiarse de un nuevo procedimiento para eliminar la necesidad de extirpar el epitelio, explicó el director médico de Avedro, Rajesh K. Rajpal, MD, en el comunicado de prensa.
"ParaCel ha sido formulado para penetrar suavemente en el epitelio corneal, evitando su extirpación. La elevada concentración de riboflavina y su exclusiva formulación ofrecen la máxima penetración y difusión en el estroma corneal. La propiedad osmótica de esta solución distintiva de la riboflavina es el elemento esencial en la eficacia y la seguridad de este tratamiento. Me complace saber que la molécula que diseñé y posteriormente cedí a AVEDRO ha sido elegida por una institución tan destacada como la FDA", comentó el Dr. Roberto Pinelli.
ACERCA DEL SWITZERLAND EYE RESEARCH INSTITUTE
Fundado en 2013 por el Dr. Pinelli, el Switzerland Eye Research Institute (SERI Lugano) es un centro de propiedad privada con sede en Lugano (Suiza) especializado en el diagnóstico, estudio y tratamiento de los trastornos visuales y enfermedades oculares. El Dr. Pinelli ha realizado más de 20.000 intervenciones en los últimos 20 años. Su experiencia en el campo del tratamiento del queratocono le permitió desarrollar una técnica personal de reticulación osmótica transepitelial acelerada para el tratamiento del queratocono utilizando la riboflavina ParaCel y la introducción de la reticulación en los las cirugías refractiva que realiza el instituto habitualmente.
"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".
