The Aplastic Anemia & MDS International Foundation ha informado de que el comité europeo de productos médicos para uso humano (CHMP en sus siglas en inglés) ha concedido una opinión positiva de Vidaza (azacitidina) para pacientes con síndromes mielodisplásticos (MDS) que no son aptos para transplantes de células madre.
La opinión positiva del CHMP se basa en los datos del ensayo AZA-001, que demuestra un beneficio de supervivencia global sin precedentes para pacientes de MDS con alto riesgo.
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- Business Wire
