LFB S.A. ha anunciado que su Solicitud de licencia biológica (SLB), donde pide que se apruebe la comercialización del factor VIIa de coagulación (recombinante) como tratamiento para la hemofilia A o B congénita en adolescentes y pacientes adultos con hemofilia A o B congénita con inhibidores, ha sido aceptada para su revisión por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA, en sus siglas en inglés). La SLB contiene información sobre los estudios esenciales de fase 3 del programa PERSEPT global (Program for the Evaluation of Recombinant Factor Seven Efficacy by Prospective Clinical Trials), diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia del factor VIIa de coagulación (recombinante).
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- Business Wire