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Merck & Co., Inc, Whitehouse Station, NJ, USA, que opera en muchos países como Merck Sharp & Dohme o MSD, ha anunciado los resultados de un nuevo estudio en el que su inhibidor de investigación selectivo de la catepsina K, odanacatib, reduce las cifras de turnover óseo (degradación y reconstrucción ósea) en mujeres con cáncer de mama que se ha extendido a los huesos (metástasis ósea). Los resultados del estudio se han presentado hoy en una sesión oral en el VII Congreso Internacional sobre enfermedades óseas causadas por el cáncer.
"Las metástasis óseas son una complicación habitual grave en pacientes con cáncer de mama", afirma Christopher Wynne, M.D., investigador del estudio y oncólogo de Christchurch Clinical Studies Trust de Nueva Zelanda. "Estos datos muestran que odanacatib reduce barios marcadores bioquímicos bien conocidos del turnover óseo en pacientes con cáncer con metástasis ósea, lo que indica que este medicamento en investigación tiene el potencial de reducir la tasa acelerada de destrucción ósea asociada con la metástasis ósea".
Odanacatib es un potente inhibidor totalmente selectivo de la enzima catepsina K. La enzima catepsina K tiene un importante papel en la degradación de la proteína del hueso. En el cáncer que se ha extendido a los huesos, las células tumorales aceleran el proceso normal de degradación y formación de los huesos, lo que da lugar a un mayor crecimiento del tumor y a la destrucción ósea. Al inhibir la actividad de la catepsina K, odanacatib supone una nueva opción de tratamiento para las enfermedades óseas metastáticas que actúa de forma distinta a otros medicamentos utilizados habitualmente.
En este estudio, el tratamiento con odanacatib 5 mg oral una vez al día (n=29) redujo el nivel del telopéptido N (uNTx) urinario, un marcador utilizado habitualmente para la resorción (degradación), en un 77% con respecto a los niveles de referencia en cuatro semanas. Estos resultados se observaron antes del séptimo día, el primer punto de medición. El tratamiento con 4 mg de ácido zoledrónico en perfusión intravenosa (n=14) redujo uNTx en un 73%. Además, las respuestas a otros marcadores de turnover óseo, incluido el marcador urinario de resorción ósea, deoxpiridinolina (uDPD), el marcador de la formación ósea, la fosfatasa alcalina específica del hueso (BSAP) y el marcador de la actividad de la catepsina K, el telopéptido sérico carboxiterminal del colágeno tipo I (s1CTP) se evaluaron en este estudio. Los efectos adversos más frecuentes registrados en el estudio con odanacatib incluyen náuseas, vómitos, dolor de cabeza y dolor óseo.
Este estudio multicentro, aleatorizado, con doble anonimato, ha incluido a 43 mujeres con cáncer de mama y metástasis ósea a las que se les administró 5mg diarios orales de odanacatib o 4mg ácido zoledrónico por perfusión intravenosa en el Día 1. La edad media de las mujeres era 60 años. Los principales criterios de evaluación del estudio fueron el marcador urinario de resorción ósea, telopéptido N de colágeno tipo I corregido para la creatinina (uNTx; pmol BCE/µmol creatinina) y la seguridad.
"Este es el primer estudio para evaluar odanacatib en pacientes con cáncer", afirma Antonio Lombardi, M.D., director senior de Merck Research Laboratories. "Según estos datos, se están planeando otros estudios más largos de Fase III con una dosis de 5 mg diarios de odanacatib para pacientes con cáncer de mama y de próstata".
Acerca de la metástasis ósea
La metástasis ósea se produce cuando las células cancerígenas del tumor primario se extienden a los huesos. Los huesos son un lugar muy habitual al que se extiende el cáncer en los pacientes con cáncer de mama. Hasta un 75% de estas mujeres desarrollan eventos o complicaciones graves relacionadas con el esqueleto, como dolor extremo, pérdida ósea que desemboca en fracturas óseas, daño nervioso, incluida la compresión de la médula espinal, cirugÃa o terapias de radiación para complicaciones óseas o niveles muy elevados de calcio en sangre (hipercalcemia).
Compromiso con la investigación oncológica
MSD está comprometido con el tratamiento del cáncer - prevención, tratamiento y cuidados paliativos. A través de sólidas capacidades de investigación internas, alianzas y adquisiciones selectivas y tecnologÃas como la plataforma de perfiles moleculares de Rosetta, MSD busca ser el lÃder en el descubrimiento, desarrollo y distribución de terapias anticancerÃgenas personalizadas para subpoblaciones de pacientes.
Acerca de Merck & Co., Inc., de Whitehouse Station, NJ, USA
Merck & Co., Inc. (Whitehouse Station, NJ, USA), que opera en muchos paÃses como Merck Sharp & Dohme o MSD, es una empresa farmacéutica mundial impulsada por la investigación que se dedica a dar prioridad a los pacientes. Fundada en 1891, Merck actualmente descubre, desarrolla, fabrica y comercializa vacunas y medicamentos para responder a necesidades médicas no cubiertas. La empresa dedica grandes esfuerzos a aumentar el acceso a los medicamentos mediante programas de gran alcance que no sólo incluyen donaciones de medicamentos de Merck, sino que ayudan a entregarlos a las personas que los necesitan. Merck & Co., Inc. (Whitehouse Station, NJ, USA) publica también información imparcial sobre salud, como un servicio sin fines lucrativos. Más información en www.merck.com.
Afirmaciones referidas al futuro
Esta nota de prensa contiene "afirmaciones referidas al futuro", tal y como se definen en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de la dirección e implican riesgos e incertidumbres, que pueden causar que los resultados difieran materialmente de los establecidos en estas declaraciones. Las afirmaciones referidas al futuro pueden incluir declaraciones relativas al desarrollo de productos, potencial del producto, o rendimiento financiero. No se puede garantizar las afirmaciones referidas al futuro y los resultados reales pueden diferir de forma material de los previstos. Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA (la "empresa") no se compromete a actualizar las declaraciones prospectivas en caso de nuevos datos, futuros eventos o cualquier otro motivo. Las afirmaciones referidas al futuro de esta nota de prensa deberÃan evaluarse junto con las muchas incertidumbres que afectan al negocio de Merck, especialmente las mencionadas en los factores de riesgo y declaraciones cautelares en el Item 1A del Formulario 10-K de Merck para el año cerrado el 31 de diciembre, 2007, y en sus informes periódicos en el Formulario 10-Q y 8-K, que la empresa aporta como referencia.
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