Vacuna contra meningitis de Pfizer consigue aprobación de regulador EEUU

(Reuters) - La farmacéutica Pfizer Inc ha obtenido la aprobación de Estados Unidos para la comercialización de su vacuna Trumenba contra la meningitis, una enfermedad bacterial potencialmente letal que recientemente ha generado brotes en campus universitarios, dijo el miércoles la Agencia de Alimentos y Medicamentos.

Trumenba, aprobada para individuos de 10 a 25 años, ha sidoconsiderada como uno de los productos más importantes en lalista de desarrollo de PFIZER (PFE.NY) Recibió permiso para unaaprobación acelerada luego de que fue sometida a pruebas en4.500 personas en Estados Unidos, Europa y Australia.

Es la primera vacuna aprobada en Estados Unidos que previenela enfermedad provocada por la bacteria Neisseria meningitidisB, una cepa que provoca la enfermedad a un estimado de entre20.000 a 80.000 personas a nivel global cada año y corresponde acerca de un 40 por ciento de las infecciones de meningitis enEstados Unidos, según Pfizer.

La meningitis puede ser tratada con antibióticos, pero entreun 10 y un 15 por ciento de los pacientes mueren y hasta un 19por ciento de los sobrevivientes padecen discapacidades de largoplazo, incluido daño cerebral y amputaciones de extremidades. Lavacunación es considerada como la mejor forma de prevenir laenfermedad.

Pfizer y la farmacéutica suiza Novartis obtuvieronla codiciada designación de "terapia innovadora" de la Agenciade Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) parasus vacunas rivales contra la meningitis B y competían porconseguir la primera aprobación de la FDA.

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