Nueva fórmula de insulina glargina arroja resultados promisorios

NUEVA YORK (Reuters Health) - Una nueva fórmula de lainsulina glargina de 300 U/mL (Gla-300, de Sanofi) superó a lafórmula estándar de 100 U/mL (Gla-100 Lantus, de Sanofi) en elestudio multinacional EDITION 1.

El ensayo clínico, según explicó el doctor Matthew C.Riddle, de Oregon Health & Science University, Portland, "es elprimero se una serie de estudios sobre la insulina glargina U300que se publicará. Es un estudio alentador. Confirma que elperfil de acción mejorado de esta fórmula de glargina reduce elriesgo de hipoglucemias nocturnas".

Sanofi anunció el 8 de julio que, con éste y los otrosensayos clínicos EDITION, la Administración de Alimentos yMedicamentos de Estados Unidos aceptó la nueva aplicación deGla-300, que se comercializaría como Toujeo. La Agencia Europeade Medicamentos aceptó en mayo la solicitud de aprobación quepresentó la empresa.

El clamp de glucosa confirmó que Gla-300 tiene perfilesfarmacocinético y farmacodinámico más planos y prolongados quela insulina Gla-100, según publica el equipo de Riddle enDiabetes Care.

Los autores realizaron un estudio abierto sobre 807pacientes con HBa1c del 7-10 por ciento (53-86 mmol/mol). Tenían60 años en promedio y hacía 16 años que convivían con ladiabetes. Eran obesos (IMC promedio 36,6).

Al azar, los pacientes utilizaron Gla-300 o Gla-100 con unatitulación de la dosis para obtener un valor de glucosa ensangre en ayunas de 4,4-5,6 mmol/L. El tratamiento se suspendióanticipadamente en proporciones similares con Gla-300 (7,4 porciento) y Gla-100 (7,7 por ciento).

A los seis meses de tratamiento, el valor de HbA1c habíadisminuido por igual en ambos grupos: a 7,25 por ciento (55,7mmol/mol) con Gla-300 y al 7,28 por ciento (56,1 mmol/mol) conGla-100.

Fueron menos los usuarios de Gla-300 que de Gla-100 con unao más hipoglucemias nocturnas graves o confirmadas entre lanovena semana y el sexto mes (36 versus 46 por ciento). Laincidencia y la frecuencia de la hipoglucemia nocturna tambiéndisminuyeron más con Gla-300 en las primeras ocho semanas detratamiento.

No se registraron diferencias de tolerancia o seguridadentre los tratamientos, pero los autores publican que "un 10 porciento más de Gla-300 al final del tratamiento podría atribuirsea un leve descenso de la biodisponibilidad asociada con untiempo de residencia subcutánea más prolongado con la exposicióna las peptidasas en los tejidos".

Aun así, "la molécula de glargina no varió en Gla-300, porlo que no aparecerían nuevas dudas de su seguridad".

Los autores aseguran que Gla-300 "mejoró el controlglucémico de los pacientes obesos con diabetes tipo 2 deantigüedad prolongada como Gla-100, pero con menos hipoglucemiasnocturnas y sin un aumento de las hipoglucemias diurnas".

FUENTE: http://bit.ly/1Bew99C

WhatsAppFacebookTwitterLinkedinBeloudBluesky