ELA Medical, división de Sorin Group (MIL:SRN), ha
anunciado hoy en las 27as Sesiones Científicas Anuales de la Heart
Rhythm Society que ha recibido la aprobación de la Food and Drug
Administration (FDA) de EE.UU. para comercializar OVATIO?, una nueva
familia de desfibriladores automáticos implantables (DAIs) bicamerales
y monocamerales.
Un desfibrilador automático implantable está diseñado para
detectar arritmias ventriculares - latidos cardiacos rápidos muy
graves que provienen de las cámaras inferiores del corazón. Los DAIs
pueden evitar la muerte súbita cardíaca, que mata a unas 325.000
personas en EE.UU. cada año.
Con sólo 29cc, OVATIO DR es el DAI bicameral (DR) más pequeño del
mundo. Para los pacientes portadores de DAI, llevar implantado el
dispositivo más pequeño posible es importante tanto por motivos de
comodidad como estéticos.
OVATIO DR también incorpora dos funciones exclusivas, AAIsafeR? y
PARAD®+, que serán discutidas durante un desayuno simposio satélite
titulado "New Approaches in Managing Complex ICD Patients" (18 de mayo
de 2006; 6:00 - 7:15 am; Hotel Westin Copley Place).
El modo de estimulación AAIsafeR limita la estimulación
innecesaria en el ventrículo derecho, que estudios relacionados
sugieren que puede incrementar el riesgo de insuficiencia cardíaca y
de fibrilación auricular (i)(ii), pudiendo ambas tener resultados
fatales, además de imponer unos importantes costes económicos al
sistema sanitario. La estimulación ventricular se redujo a sólo un 0,2
por ciento cuando se utilizó el modo AAIsafeR en los pacientes con
OVATIO DR con la conducción AV intacta (iii).
Aunque los DAIs salvan vidas, pueden, ocasionalmente, entregar
choques innecesarios. El algoritmo PARAD/PARAD+ de OVATIO ha
demostrado ser el mejor de la industria en reducir los choques
inapropiados (iv).
"Con esta combinación, podemos tratar a pacientes con todos los
tipos de bloqueos cardiacos a la vez que ofrecemos el algoritmo más
específico para la detección de arritmias," explicó el Dr. Ken
Ellenbogen, profesor de medicina y director del Laboratorio de
Electrofisiología y Estimulación, Centro Médico Universitario Virginia
Commonwealth, Richmond, Virginia. "OVATIO DR marcará un alto estándar
en la terapia de DAIs y en la seguridad para los pacientes."
Con PARAD+, su avanzado y rápido algoritmo de discriminación de
taquiarritmias ventriculares, la familia OVATIO es también capaz de
detectar y tratar todo el espectro de taquiarritmias ventriculares, es
decir, lentas (100 latidos por minuto) y rápidas (hasta 255 latidos
por minuto), mediante estimulación antitaquicardia (ATP, en sus siglas
en inglés) indolora. La ATP es la terapia entregada como primera
opción, evitando así a los pacientes choques de desfibrilación
innecesarios que podría reducir la longevidad del dispositivo.
Con una forma fisiológica, OVATIO DR ofrece también una energía
máxima de 34 julios, que puede ser útil en pacientes con altos
umbrales de desfibrilación que requieren más energía para terminar
arritmias peligrosas para la vida.
Para reducir significativamente el tiempo de seguimiento del
paciente, los DAIs OVATIO se apoyan en un software de programación
completamente nuevo, que es diez veces más rápido que la versiones
anteriores.
"La introducción de la familia OVATIO refleja el compromiso de
Sorin Group en el desarrollo de sistemas punteros para el control del
ritmo cardiaco", dijo Jim Pacek, Presidente de ELA Medical Inc. "Con
esta familia de productos, demostramos nuestro compromiso con el
mercado de DAIs de los EE.UU, que se estima está por encima de los
5.000M de dólares en 2006."
ELA Medical:
ELA Medical, división de Sorin Group, diseña y fabrica marcapasos
y DAIs implantables, sondas, equipos y Holter y los comercializa en
Europa, los EE.UU. y Japón.
Sorin Group:
Sorin Group (código Reuters: SORN.MI), un líder mundial en el
desarrollo de tecnologías médicas para la cirugía cardíaca, ofrece
terapias innovadoras para las disfunciones del ritmo cardiaco,
cardiología intervencionista y el tratamiento de enfermedades crónicas
del riñón. Sorin Group incluye: Dideco, CarboMedics, COBE
Cardiovascular, Stöckert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica,
Bellco y Soludia. Sorin Group tiene alrededor de 4.700 empleados
trabajando en instalaciones de más de 80 países en todo el mundo para
dar servicio a más de 5.000 centros públicos y privados.
REFERENCIAS
(i) Steinberg JS, Fischer A, Wang P, Schuger C, Daubert J, McNitt
S, Andrews M, Brown M, Hall WJ, Zareba W, Moss AJ ; MADIT II
investigators.The Clinical Implications of Cumulative Right
Ventricular Pacing in the Multicenter Automatic Defibrillator Trial
II. Journal of Cardiovasc Electr, April 2005 - Vol. 16 No. 4: 359-364.
(ii) Dual-Chamber Pacing or Ventricular Backup Pacing in Patients
With an Implantable Defibrillator The Dual Chamber and VVI Implantable
Defbrillator (DAVID) Trial B L Wilkoff, MD, Chair; J R Cook, MD; A E
Epstein, MD; H L Greene, MD; A P Hallstrom, PhD; H Hsia, MD; S P
Kutalek, MD; A Sharma, MD. JAMA December 25, 2002 - Vol 288, No.24;
3115-3123
(iii) Internal clinical release report. Data on file.
(iv) Hintriger S et al; Comparison of the Specificity of
Implantable dual chamber defriblilator detection algorithms. PACE
2004, Vol 27, pages 976-982
