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Callisto Pharmaceuticals, Inc. (AMEX: KAL; FWB: CA4), desarrollador de nuevos tratamientos de fármacos para la lucha contra el cáncer y enfermedades gastrointestinales, ha anunciado que el Dr. Kunwar Shailubhai, Sr. VP Discovery Research, realizará una sesión plenaria sobre las aplicaciones terapéuticas de los péptidos agonistas de la guanilato ciclasa C en el III Congreso Internacional sobre los péptidos naturales de los medicamentos (NP2D), que se celebra del 14 al 17 de abril, 2008 en Zermatt, Suiza. La presentación del Dr. Shailubhai, titulada, "Los péptidos del receptor GC-C: una nueva clase de candidatos de medicamentos por vía oral", tendrá lugar el 16 de abril, 2006 a las 11:00. El III Congreso Internacional NP2D (www.np2D.com) es el foro líder que reúne a los principales investigadores académicos y de empresas biotecnológicas y farmacéuticas.
SP-304 (anteriormente denominado Guanilib) es un candidato a fármaco oral patentado para el tratamiento de enfermedades gastrointestinales. En la actualidad se está desarrollando el fármaco para el tratamiento del estreñimiento crónico y del síndrome del intestino irritable con predominancia de estreñimiento (IBS-C) y se prevé iniciar los ensayos clínicos en mayo, 2008.
"SP-304 es un análogo de la hormona humana uroguanilina con excelentes propiedades para las moléculas naturales y que actúa principalmente fomentando la secreción de agua en el lumen del tracto GI para facilitar el movimiento intestinal", comenta Dr. Shailubhai, Sr. VP de Callisto. "Hemos presentado recientemente una solicitud de nuevo fármaco investigacional (IND en sus siglas en inglés) para SP-304, y esperamos iniciar los ensayos clínicos en breve".
Acerca de SP-304
SP-304 (también llamado Guanilib) es un análogo (molécula sintética) de la uroguanilina, una hormona natural gastrointestinal generalmente producida en el tracto intestinal del organismo y principal regulador del tránsito intestinal. SP-304 activa un receptor único de las células intestinales. El receptor, llamado receptor de guanilato ciclasa C (GC-C), permite el transporte de fluidos e iones en el tracto gastrointestinal (GI). En condiciones normales, el receptor es activado por las hormonas naturales uroguanilina y guanilina. La activación del receptor permite el transporte de cloruro y bicarbonato en el intestino y el agua transporta estos iones al lumen del intestino, permitiendo por tanto una deposición más suelta. SP-304 ha resultado ser mejor que la uroguanilina, en su actividad biológica, estabilidad de la proteasa y características de pH. El compuesto no es absorbido de forma sistémica y cuenta con un muy buen perfil de seguridad. El pasado 2 de abril, 2008 se presentó una solicitud de nuevo fármaco investigacional (IND) para SP-304 y el ensayo clínico de Fase I comenzará previsiblemente en mayo 2008.
Acerca de Callisto Pharmaceuticals, Inc.
Callisto es una empresa biofarmacéutica especializada en el desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento de varias formas de cáncer y otros trastornos gastrointestinales. Entre los candidatos a fármacos de Callisto se incluye un fármaco, SP-304, para enfermedades gastrointestinales que está siendo desarrollado en la actualidad por su filial controlada al 100%, Synergy Pharmaceuticals, así como dos agentes anticancerígenos. Uno de los candidatos farmacológicos principales de la empresa, Atiprimod, se encuentra actualmente en un ensayo clínico de Fase II en pacientes con cáncer carcinoide avanzado, un tumor neuroendocrino y en un ensayo clínico ampliado de Fase II en pacientes con cáncer carcinoide avanzado. El segundo fármaco en estudio de Callisto, L-Anamicina, se encuentra actualmente en un ensayo clínico de Fase I/II como tratamiento para formas de leucemia linfática aguda reincidente o refractaria en adultos y en un ensayo clínico de Fase I en niños y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda reincidente o refractaria o leucemia mielógena aguda. Callisto tiene licencias mundiales exclusivas de Genzyme Inc. y del M.D. Anderson Cancer Center para desarrollar, fabricar, utilizar y comercializar Atiprimod y L-Annamycin, respectivamente. Callisto también cotiza en la Bolsa de Frankfurt con el símbolo CA4. Más información en http://www.callistopharma.com.
Afirmaciones referidas al futuro
Ciertas declaraciones realizadas en este comunicado de prensa son prospectivas. Dichas declaraciones aparecen indicadas por términos como "esperar", "deber", "anticipar" y otros similares que indican incertidumbre en datos y en cifras. Aunque Callisto considere que las expectativas reflejadas en dichas declaraciones prospectivas son razonables, no puede asegurar la corrección de las expectativas reflejadas en dichas declaraciones prospectivas. Tal como se indicó en el Informe Anual de Callisto Pharmaceuticals, en el Formulario 10-K para el año cerrado el 31 de diciembre de 2007 y en otros informes periódicos, tal como se presentaron ante la Comisión de Valores y Bolsa de Estados Unidos (SEC en sus siglas en inglés), los resultados reales podrían diferir materialmente de los proyectados en las declaraciones prospectivas como resultado de los siguientes factores, entre otros: incertidumbres relacionadas con el desarrollo del producto, el riesgo de que productos que aparentan ser prometedores en los primeros ensayos clínicos no demuestren ser eficaces en ensayos clínicos de mayor escala, el riesgo de que Callisto no obtenga aprobación para comercializar sus productos, los riesgos relacionados con la dependencia en personal clave y la necesidad de financiación adicional.
"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".
