Hito en el desarrollo de nuevo tratamiento potencial para enfermedad mortal
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha comunicado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha emitido una opinión positiva sobre la solicitud de la empresa para ampliar las indicaciones de Viread® (fumarato de tenofovir disoproxil) e incluir el tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos. La solicitud, conocida como variación de tipo II, fue emitida ante las autoridades europeas normativas en octubre de 2007.
La opinión positiva del CHMP será trasladada a la Comisión Europea, que enmendará la Autorización de Marketing de Viread en los 27 países de la Unión Europa para reflejar la variación de tipo II.
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- Business Wire
