El estudio determinará la dosis segura y tolerable de Yondelis en pacientes pediátricos, evaluará la eficacia de dicha dosis y se determinará la toxicidad en estos pacientes.
MADRID (Thomson Financial) - PharmaMar, filial de Zeltia, ha anunciado el inicio de un estudio de fase II de Yondelis en niños con sarcoma de tejidos blandos recurrente, según informa el grupo en una nota de prensa.
El grupo farmacéutica añade que 'PharmaMar está comprometida a aumentar la disponibilidad de medicamentos para los niños mediante el fomento del desarrollo pediátrico de su cartera de productos siempre que sea posible', por lo que prevé iniciar nuevos estudios pediátricos en el futuro.
Por lo general en la fase II de un estudio clínico se estudia la actividad del fármaco y sus efectos en un determinado tipo de tumor, mientras que en la fase I se analiza la seguridad del medicamento, en la fase III se contrasta el nuevo tratamiento con las terapias estándar y en la fase IV se obtienen, entre otros, más datos sobre las dosis y los efectos secundarios.
Yondelis logró al final del verano pasado la autorización para comercializar el sarcoma de tejidos blancos en adultos en la Unión Europea.
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