Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha presentado una solicitud de autorización de comercialización (MAA en sus siglas en inglés) para la aprobación para la comercialización del polvo de lisina aztreonam 75 mg para la solución de nebulizador (aztreonam lisina) en la Unión Europea. La solicitud de autorización de comercialización será revisada por el Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés), sujeto a la validación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA). La evaluación de la solicitud será realizada por la EMEA según el proceso de licencias centralizado, el cual, una vez concluido, autoriza la comercialización en todos los estados miembro de la Unión Europea. Aztreonam lisina es un tratamiento de investigación en desarrollo para personas con fibrosis quística que tienen infección pulmonar Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa). La solución de polvo aztreonam lisina 75 mg para solución de nebulizador se administra con mediante un nebulizador eFlow® (PARI GmbH).
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- Business Wire