Hoy Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) ha anunciado que las autoridades normativas de Estados Unidos y la Unión Europea han aceptado las solicitudes de comercialización de la empresa para la revisión de BG-12 (fumarato de dimetil), un candidato terapéutico oral para el tratamiento de la esclerosis múltiple. La Agencia de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha aceptado la solicitud de nuevo fármaco de Biogen Idec para la aprobación para comercialización de BG-12 en Estados Unidos y ha concedido a la empresa un periodo de revisión estándar. Además, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha validado la solicitud de autorización de marketing de Biogen Idec para la revisión de BG-12 en la Unión Europea.
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- Business Wire