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MPI Research y Shanghai Medicilon se complacen en anunciar una
nueva empresa conjunta para constituir Medicilon-MPI Preclinical
Research (Shanghai) LLC. Ubicada inicialmente en el Parque de alta
tecnología Zhangjiang en Shangai, China, la empresa inaugurará un
complejo de 1.525 m2 para estudios preclínicos en el Parque Económico
de Chuansha a comienzos de 2008. Estas nuevas instalaciones seguirán
los estándares reglamentarios establecidos por la Administración de
Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en
inglés) y otras agencias reguladoras de todo el mundo.
Con esta empresa conjunta, los clientes de ambas empresas matrices
tendrán la ventaja de poder realizar la investigación en las
instalaciones de Shangai para desarrollo preclínico con potencial para
publicación en todo el mundo. Los clientes actuales y futuros de
Medicilon y MPI Research tendrán ahora acceso a una gama más amplia de
servicios preclínicos de BPL (Buenas prácticas de laboratorio)y otros.
La nueva empresa estará en pleno funcionamiento en 2009 en lo que
respecta a conducir estudios que permitan la presentación de
solicitudes de investigación de nuevas drogas (IND) ante la FDA,
ofreciendo servicios adicionales de soporte preclínico, presentando
solicitudes de Investigación de Nueva Droga y de Nuevo Uso de la Droga
(IND e NDA), y contará con acreditación de la Asociación
Norteamericana para la Acreditación del Cuidado de Animales de
Laboratorio (AAALAC).
"Con un cuarto de la población mundial, China representa una
importante fuerza en la determinación de los mercados farmacéutico y
de biotecnología mundiales. Hemos buscado cuidadosamente durante más
de tres años hasta encontrar finalmente en Shanghai Medicilon, un
socio CRO (Organización de Investigación por Contrato) que comparte
los valores y compromisos de la empresa con la excelencia. Estamos
deseosos de forjar un futuro conjunto como líderes de servicios
preclínicos de investigación en todo el mundo", manifestó William U.
Parfet, presidente del directorio y director general de MPI Research.
El Dr. Chun-Lin Chen, cofundador de Medicilon, Inc. y de Shanghai
Medicilon ocupará el cargo de director general de Medicilon-MPI
Preclinical Research. El Dr. Chen es un líder intelectual muy
difundido en la industria farmacéutica con gran experiencia en
evaluación reguladora, farmacéutica y en el mundo académico. Obtuvo su
Doctorado en la Universidad del Estado de Oklahoma y completó su
capacitación posdoctoral en Estados Unidos. Ha ocupado varios cargos
de liderazgo en organizaciones comerciales científico profesionales en
China y otras partes del mundo.
"En nombre de toda nuestra organización, estamos ansiosos por
colaborar con una CRO Preclínica de alta calidad como lo es MPI
Research. Ambas empresas se comprometen a aprender una de la otra. Al
tiempo que incorporamos experiencia científica, altos estándares de
BPL y una amplia gama de servicios que ofrece MPI Research también
esperamos compartir nuestro conocimiento", comentó Chen, director
general de Shanghai Medicilon.
Un equipo multidisciplinario de expertos provenientes de la sede
de MPI Research se trasladarán a Shangai y formarán una comisión
asesora de BPL para controlar el proceso de cumplimiento con las BPL
de la FDA de Estados Unidos. Este equipo posee amplia experiencia en
áreas como la toxicología en animales grandes y pequeños, la
farmacología de seguridad, la farmacoquinesis, el cuidado animal, la
garantía de calidad, la redacción de informes, la patología y la
dirección de estudios. En sociedad con el equipo de MPI Research, más
de 70 profesionales de Shanghai Medicilon se incorporarán a la
organización recientemente constituida.
Con oficina principal en Michigan, Estados Unidos, MPI Research
cuenta con más de 1.600 personas que brindan una amplia gama de
investigación relativa al descubrimiento y desarrollo de drogas
preclínicas. Reconocida por su calidad y oportunidad, la empresa
atiende a las industrias farmacéutica y de biotecnología en la
promoción de sus programas de desarrollo de drogas, desde el inicio de
los ensayos de pruebas de concepto a las presentaciones
reglamentarias.
Shanghai Medicilon fue fundada en 2004 para brindar servicios de
descubrimiento de drogas totalmente integrados a las industrias
farmacéutica y de biotecnología. Medicilon ha sido reconocida como una
de las principales CRO de descubrimiento de drogas de China. Con sede
en Shangai, en el parque de alta tecnología Zhangjiang, los más de 250
empleados de Medicilon brindan servicios integrados de descubrimiento
y desarrollo de drogas, incorporando la química médica, la
optimización de compuestos, la síntesis química por encargo, los
servicios de biología, la farmacoquinesis, el metabolismo y otros
servicios clave tales como los estudios de modelo de enfermedad, la
eficacia y la toxicología animal.
MPI Research y Medicilon permanecerán como empresas matrices
independientes de la recientemente formada empresa conjunta. Para
obtener más información acerca de cada una, visite sus sitios web
respectivos en www.mpiresearch.com y www.medicilon.com.
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