Celgene International Sàrl (NASDAQ: CELG) ha anunciado que lenalidomida (REVLIMID) ha recibido la designación de fármaco huérfano por la Comisión Europea (CE) para el tratamiento de la leucemia linfática crónica, tras la aprobación favorable del Comité de Productos Médicos Huérfanos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA).
La CE concede la designación de producto médico huérfano para fomentar el desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades poco habituales. La designación de huérfano otorgará a lenalidomida (REVLIMID) el acceso al Procedimiento Centralizado para la solicitud de la aprobación para su comercialización; reducirá las tasas asociadas con la aplicación de la aprobación de marketing y asistencia de protocolo y proporcionará diez años de exclusividad de mercado una vez aprobado para el tratamiento de la leucemia linfática crónica.
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