El acuerdo establece que Jazz Pharmaceuticals financiará todo el desarrollo clínico y regulador del producto, y se hará cargo de la comercialización en EEUU, Europa y Asia, mientras Faes Farma retiene los derechos de comercialización para España, Portugal, e Iberoamérica.
MADRID (Thomson Financial) - Faes Farma SA ha firmado un acuerdo en virtud del cual entrega a la estadounidense Jazz Pharmaceuticals Inc el desarrollo, fabricación, y comercialización de su nuevo antidepresivo Flufenoxina, según informa la española en una nota de prensa.
Flufenoxina se encuentra en la etapa final de desarrollo preclínico.
En base a los términos del contrato, Jazz pagará 250.000 dólares USA a la firma del acuerdo y 350.000 en el plazo de un año, así como 2 millones cuando se inicie la fase II de investigación clínica en USA, previsiblemente dentro de un plazo de tres años.
Así mismo, se han acordado otras series de pagos a medida que avance el desarrollo del producto y unos royalties y cantidades adicionales a partir de cuando se comercialice dicho producto, indica Faes sin precisar más detalles.
El grupo destaca que este acuerdo se añade al ya firmado para el antihistamínico Bilastina en EEUU y Canadá. Los derechos de comercialización de Bilastina para más de 70 países, según Faes, se encuentran en avanzada fase de negociación.
En septiembre Faes comunicó que desconocía si su socio para comercializar Bilastina en EEUU, Inspire Pharmaceuticals Inc, romperá su contrato a partir del 1 de diciembre de 2007.
En un comunicado a requerimiento de la CNMV, la farmacéutica española añadía que ella no puede resolver unilateralmente dicho contrato -al contrario que Inspire--, y reiteraba su voluntad de cumplirlo íntegramente.
En junio de este año, Faes Farma había indicado que el desarrollo del antihistamínico Bilastina se retrasará unos meses por la realización de estudios complementarios a petición de las autoridades sanitarias estadounidenses (FDA, por sus siglas en inglés).
tfn.europemadrid@thomson.com
tg/tg/rm
COPYRIGHT
Copyright Thomson Financial News Limited 2007. All rights reserved.
The copying, republication or redistribution of Thomson Financial News Content, including by framing or similar means, is expressly prohibited without the prior written consent of Thomson Financial News.
