Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha comunicado que el Estudio 103, un ensayo médico de Fase III que evalúa el fármaco de anti-VIH de una sola dosis diaria Viread® (fumarato de tenofovir disoproxil o tenofovir DF)de 300 mg como tratamiento potencial para la infección por virus de hepatitis B crónica (HBV en sus siglas en inglés), ha cumplido el criterio principal de evaluación de eficacia. Los datos han demostrado que Viread no es inferior al fármaco antiviral de una sola dosis de la empresa Hepsera® (adefovir dipivoxil) en pacientes con hepatitis B crónica y con antigen "e" positivo (HBeAg). El criterio principal de evaluación de eficacia, la proporción de pacientes con una respuesta completa a la semana 48, ha sido definido por niveles de ADN HBV en suero por debajo de 400 copias/mL y una mejora histológica caracterizada por al menos una reducción de dos puntos en la escala necroinflamatoria Knodell.
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- Business Wire
