Astellas Pharma Inc. (Sede: Tokio, Presidente y Consejero delegado: Masafumi Nogimori) ha anunciado que el Comité de Medicamentos de uso humano (CHMP en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA en sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva que recomienda la aprobación de marketing de la formulación de liberación modificada FK506 de agente inmunopresor de una sola dosis diaria (nombre genérico: tacrolimus) para la prevención del rechazo al trasplante de órganos.
El CHMP se ha basado para emitir su opinión en su informe sobre el paquete de datos de la formulación de liberación modificada FK506, en el que se describía su seguridad y eficacia.
- Business Wire