MADRID, 20 (EUROPA PRESS)
Ortho Biotech Products, compañía estadounidense que desarrolla Yondelis conjuntamente con PharmaMar (Grupo Zeltia), presentará en diciembre una solicitud de autorización de comercialización ante la U.S. Food and Drug Administration (FDA) para este producto, en combinación con Doxil, para el tratamiento del cáncer de ovario refractario, informó hoy la compañía en una nota remitida a la Comisión Nacional del Mercado de Valores.
Según informó la compañía, la presentación del dossier de Yondelis ante la FDA por parte de Ortho Biotech Products supondrá el pago a PharmaMar de un importe no revelado por ZELTIA (ZEL.MC)por condiciones especificadas en la licencia ('milestone').
La solicitud de la farmacéutica se produce después de la realización de un ensayo multicéntrico que demostró que los pacientes tratados con la combinación de Yondelis y Doxil experimentaban una mejoría "estadísticamente significativa" en la variable principal de superviviencia libre de progresión, es decir, el tiempo que transcurre durante y después del tratamiento en el que la enfermedad no avanza.
