ESTOCOLMO, October 9 /PRNewswire/ -- Diamyd Medical ha indicado que la publicación médica más influyente del mundo, el New England Journal of Medicine, ha publicado un artículo con los resultados de un ensayo de la compañía sobre la vacuna de diabetes Diamyd(R) para la diabetes de tipo 1.
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20080314/297194)
El artículo está disponible en la página web de la publicación (http://www.nejm.org) y la versión impresa estará disponible el 30 de octubre. Presenta los resultados de un ensayo finalizado en Fase II sobre la vacuna contra la diabetes Diamyd(R). El artículo muestra información detallada sobre el ensayo, en el que se ha demostrado que Diamyd(R) ayudó a los niños y adolescentes con diabetes de tipo 1 que participaron en el ensayo, manteniendo la capacidad de producción de su propia insulina sin provocar efectos secundarios graves.
"Los resultados han demostrado que el tratamiento con Diamyd(R) tienen un claro efecto positivo en el curso de la diabetes de tipo 1, la enfermedad grave crónica más común entre los niños", indicó el profesor Johnny Ludvigsson, del Linkoping University Hospital, primer autor del artículo y responsable del ensayo.
El New England Journal of Medicine es la publicación médica más antigua e influyente del mundo, y cuenta con el reconocimiento de los estándares científicos más elevados para su contenido. Cada año recibe más de 5.000 artículos científicos de todo el mundo, pero sólo una parte de ellos son seleccionados para su publicación. Los artículos publicados a menudo tienen repercusión mundial y también en las investigaciones de muchos investigadores, médicos y otras partes interesadas.
"Esta es la valoración científica definitiva de los resultados del ensayo", indicó Peter Zerhouni, director de desarrollo empresarial de Diamyd y coautor de este artículo. "El material ha sido estudiado y detallado varias veces por expertos de diversas áreas antes de su publicación".
"Que nuestros resultados consigan una calidad y valor clínico de esta magnitud sirve para fortalecer nuestra posición dentro de los sectores médico e industrial", afirmó Elisabeth Lindner, directora general y consejera delegada de Diamyd. "Ahora estamos avanzando en la preparación de la introducción de mercado de Diamyd(R)".
Acerca del artículo:
"GAD Treatment and Insulin Secretion in Recent-Onset Type 1 Diabetes"
J Ludvigsson et al., N Engl J Med 2008;359 (Epub anterior a la impresa 10.1056/NEJMoa0804328)
Acerca de Diamyd(R) Tipo 1:
Diamyd(R) Tipo 1 es el tratamiento de los pacientes recientemente diagnosticados con la vacuna de diabetes Diamyd(R). Diamyd(R) Tipo 1 es un sencillo tratamiento sin efectos secundarios graves. Este tratamiento se está probando en ensayos de Fase III en Europa y EE.UU. La compañía tiene previsto terminar la aplicación para su aprobación de comercialización a finales del año 2010. Se estima que el mercado anual para Diamyd(R) Tipo 1 tendrá un valor en torno a los 1.000 millones de dólares.
Acerca de los mecanismos de acción:
La diabetes de tipo 1 es una enfermedad autoinmune en la que el propio sistema inmune del cuerpo ataca a las células del cuerpo que producen la insulina. El ingrediente activo de Diamyd(R) es el ácido glutámico decarboxilasa (GAD), que es un antígeno dominante en la diabetes de tipo 1. Al recibir tratamiento con GAD formulado como vacuna, el sistema inmune del paciente se ve afectado de la misma forma en la que regula el ataque de las células que producen insulina. Detener este proceso inmune es el principal objetivo para tratar la diabetes de tipo 1.
Los análisis inmunológicos del ensayo en Fase II tal y como se presentaron en el New England Journal of Medicine ayudan a comprender el mecanismo de acción de la vacuna de Diamyd(R). Se ha experimentado un aumento considerable en la actividad reguladora de las células T, que se considera decisivo para contrarrestar el curso de las enfermedades autoinmunes.
Acerca del ensayo en Fase II:
El ensayo en Fase II ya presentado ha reclutado a 70 pacientes de entre 10 y 18 años con diabetes de tipo 1. Los pacientes, que han recibido dos inyecciones de Diamyd(R), mantuvieron su propia capacidad de producir insulina significativamente mejor que los pacientes que recibieron placebo. El mejor efecto se dio en los pacientes cuyo tratamiento comenzó justo después del diagnóstico, ya que estos pacientes siguen manteniendo una cantidad considerable de células para la producción de insulina. Los resultados indican que la vacuna Diamyd(R) podría ser eficaz en la prevención de la diabetes de tipo 1.
Acerca de los ensayos en Fase III realizados con Diamyd(R) Tipo 1:
En la actualidad se están realizando dos ensayos en Fase III: uno en Europa y otro en EE.UU. Estos estudios se han aplicado en niños y adolescentes diagnosticados con diabetes de tipo 1 en los últimos tres meses.
Esta información se ha presentado según la normativa del Securities Markets Act, el Financial Instruments Trading Act o las demandas existentes en la normativa de cambio.
Diamyd Medical es una compañía biofarmacéutica sueca que se centra en el desarrollo de productos farmacéuticos para el tratamiento de la diabetes autoinmune y sus complicaciones. El proyecto más avanzado de la compañía es el fármaco Diamyd(R) basado en GAD para diabetes de tipo 1 y para el que se han iniciado ensayos de tipo III tanto en EE.UU. como en Europa. Además la compañía ha iniciado estudios clínicos dentro del dolor crónico, utilizando su Nerve Targeting Drug Delivery System (NTDDS). La compañía también ha autorizado el uso de GAD para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Diamyd Medical tiene oficinas en Suecia y en EE.UU. Sus acciones cotizan en la OMX Stockholm Nordic Exchange (símbolo: DIAM B) y en OTCQX en EE.UU. (símbolo: DMYDY) administrado por Pink Sheets y el Bank of New York (PAL). Más información disponible en el sitio web de la compañía: http://www.diamyd.com
Si desea más información contacte con:
Elisabeth Lindner, directora general y consejera delegada de Diamyd Medical AB (publ.), elisabeth.lindner@diamyd.com, Teléfono: +46-8-661-0026.
Para fotografías y material de prensa contacte con:
Sonja Catani, responsable de comunicaciones de Diamyd Medical AB (publ.), sonja.catani@diamyd.com, Teléfono: +46-8-661-00-26.
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